对于肺癌患者来说，恩曲替尼是一种重要的治疗选择。在临床试验中，恩曲替尼对ROS1基因融合突变的非小细胞肺癌患者展现出了显著的疗效。ROS1基因融合突变是肺癌的一种罕见类型，大约只有2%的肺癌患者具有这种突变。NMPA本次批准恩曲替尼用于治疗ROS1阳性NSCLC患者，主要依据3项I/II期临床研究（ALKA-372-001，STARTRK-1，STARTRK-2）12-15的合并分析结果。研究结果显示，无论是否存在CNS转移，恩曲替尼的数据均显示出了有效性。
在ROS1阳性NSCLC患者的一线治疗中，恩曲替尼总体的客观缓解率（ORR）达68.7%，中位缓解持续时间（DOR）达35.6个月，中位无进展生存期（PFS）达17.7个月，中位总生存时间（OS）为47.7个月。同时，恩曲替尼展现了优秀的脑保护效果：经恩曲替尼治疗12个月的患者颅内转移风险仅为1%；且基线有可测量脑转移病灶的患者的颅内客观缓解率（IC-ORR）也达80.0%，表现出颅内抗肿瘤效果，而且药物安全可耐受。
在ros1阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者中，77.4%的人使用entrectinib缩小了肿瘤(客观缓解率)。此外，恩曲替尼显示了超过两年的持续反应(反应持续时间=24.6个月)。重要的是，在超过一半的中枢神经系统癌症患者中，恩替尼被证明可以缩小肿瘤(颅内客观缓解率:55%)。entrectinib的安全性与之前的分析一致，没有发现新的安全性信号。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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