曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶MEK1/2可逆性抑制剂，主要通过对MEK蛋白的作用，影响MAPK通路，抑制细胞增殖。因此，本品在体内外均可抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。BRAF是一种在正常细胞中参与细胞分化和生长的基因，但在某些肿瘤中发生突变，导致细胞失控增殖。BRAF突变在黑色素瘤、甲状腺癌和非小细胞肺癌（NSCLC）等多种肿瘤中发现，其中以BRAF V600E突变最为常见，占所有BRAF突变类型的约90%。

　　曲美替尼联合达拉非尼治疗BRAF V600E突变的NSCLC的临床数据主要来自两项单臂的国际注册临床试验，分别为队列A和队列B。

　　队列A入组了78例初治的BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者，给予曲美替尼+达拉非尼联合方案治疗，客观缓解率（ORR）为64%（95%CI：52.4%-74.5%），疾病控制率（DCR）为79%（95%CI：68.3-87.8），中位无进展生存期（PFS）为14.6个月（95%CI：9.7-19.6），缓解持续时间（DOR）为15.2个月（95%CI：9.6-18.3），截至最后随访分析，6个月PFS率达67%(52/78；95%CI：55–77)。

　　队列B入组了57例经治的BRAF V600E突变型晚期NSCLC患者，给予曲美替尼+达拉非尼联合方案治疗，ORR为63.2%（95%CI：49.3%-75.6%），DCR为78.9%（95%CI：66.1-88.6），中位PFS为9.7个月（95%CI：6.9-19.6），DOR为9.0个月（95%CI：6.9-18.3），截至最后随访分析，6个月PFS率达65%(37/57；95%CI：51–76)。两个队列中，曲美替尼+达拉非尼联合方案的总生存期（OS）尚未达到中位数，但5年OS率为22%。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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