FDA官网显示，正式批准repotrectinib（瑞波替尼）上市，用于治疗局部晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌成年患者。特别值得一提的是，这是全球首款获批上市的第二代NTRK/ROS1抑制剂，同时，这款药物也有了自己响当当的大名--Augtyro。
瑞波替尼是新一代靶向作用于包括非小细胞肺癌在内的晚期实体瘤ROS1和NTRK致癌因子的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），具有紧凑型大环结构，可降低ROS1耐药突变的可能性，避免已知的ROS1耐药突变，并表现出增强颅内活性的有利特征。
Repotrectinib（瑞普替尼）是针对ROS1+的新一代酪氨酸激酶抑制剂。TRIDENT-1是一项开放标签、单臂、1/2期试验，在TKI初治和TKI经治的NSCLC患者中评估了瑞普替尼的疗效与安全性。客观缓解率（ORR）为试验的主要终点。研究结果显示，中位随访时间为24个月，在TKI初治患者（n=71）中，基于独立盲法中心评估（BICR）确认的瑞波替尼治疗组客观缓解率（ORR）为79%，中位缓解持续时间（DOR）为34.1个月，中位无进展生存期（PFS）为35.7个月。在基线时可测量脑转移的患者（n=9）中，基于BICR的颅内客观缓解率（ORR）为89%，且缓解时间延长。
作为新一代“传奇”抗癌药，瑞波替尼是备受瞩目和期待的。瑞波替尼的获批，为ROS1阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来了新的希望！如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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