埃万妥单抗(Amivantamab)是一种双特异性抗体,它靶向表皮生长因子受体(EGFR)外显子20插入突变(Exon20ins)和mesenchymal-epithelial transition factor(MET)。这种药物主要用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者,特别是那些携带EGFR Exon20ins突变的患者,这类突变在NSCLC中较为罕见,但治疗难度较大。
埃万妥单抗是一种EGFR间充质-上皮转化因子(MET)双特异性抗体,具有免疫细胞导向活性,具有临床前模型中定义的多种作用机制。这些机制包括抑制配体结合、受体的内吞作用和降解,以及巨噬细胞、单核细胞和自然杀伤细胞通过其Fc结构域的参与。总的来说,这些机制可以绕过带有EGFR外显子20插入的NSCLC患者对酪氨酸激酶抑制剂的配体位点耐药性,将MET作为绕过耐药机制,并招募效应细胞发挥抗癌作用。
在临床试验中,埃万妥单抗显示出对EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者有一定的疗效,包括客观缓解率(ORR)和无进展生存期(PFS)的改善。基于这些积极的数据,埃万妥单抗已获得监管机构的批准用于治疗这一特定群体的患者。根据1期CHRYSALIS试验的结果,amivantamab被批准用于治疗带有EGFR外显子20插入的晚期NSCLC患者,结果包括40%的客观缓解率和11.1个月的中位缓解持续时间。盲法独立中央审查。在这项试验中,患者的中位无进展生存期为8.3个月,中位总生存期为22.8个月。
埃万妥单抗的使用应在医生的严格指导下进行,患者在使用埃万妥单抗时,应密切配合医生的治疗计划,定期进行必要的医学检查,以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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