FDA批准使用斯帕生坦减少有疾病快速进展风险的原发性免疫球蛋白A肾病（IgAN）成人的蛋白尿，并基于减少蛋白尿加速批准。斯帕生坦最初是为治疗高血压而开发的；然而，它已被证明可有效减少IgAN和局灶节段性肾小球硬化症（FSGS）患者的蛋白尿。与厄贝沙坦相比，司帕生坦在更大程度上减少了蛋白尿。此外，它是第一个减少IgAN蛋白尿的非免疫抑制疗法。

　　在临床研究中，司帕生坦已经显示出对FSGS患者有益的效果，包括减少蛋白尿和稳定肾功能。司帕生坦的批准基于这些积极的临床试验结果。司帕生坦的作用机制是通过抑制肾脏中的内皮素介导的病理过程，如肾小球高压和蛋白尿，从而有助于保护肾功能。

　　在一项为期8周的2期试验中，一种双重内皮素-血管紧张素受体拮抗剂sparsentan减少了FSGS患者的蛋白尿。长期使用斯帕生坦治疗FSGS的疗效和安全性尚不清楚。共有371例患者接受了随机分组：184例被分配接受斯帕森坦治疗，187例接受厄贝沙坦治疗。在第36周，蛋白尿部分缓解的患者百分比在斯帕生坦组为42.0%，在司帕生坦组为26.0%，这一反应持续了108周。在第108周的最终分析时，eGFR斜率没有显著的组间差异；总斜率的组间差异(第1天至第108周)为每年每1.73平方米体表面积每分钟0.3毫升(95%置信区间[CI]，-1.7至2.4)，从第6周至第108周的斜率(即慢性斜率)的组间差异为每年每1.73平方米每分钟0.9毫升(95%CI,-1.3至3.0)。

　　司帕生坦的使用应在医生的严格指导下进行，患者在使用司帕生坦时，应密切配合医生的治疗计划，定期进行必要的医学检查，以确保最佳的治疗效果和最小的副作用。此外，患者应遵循医生关于饮食和生活方式的建议，以辅助药物治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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