塞利尼索是一种口服型选择性核输出抑制剂,可用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤和弥漫大B细胞淋巴瘤。它的作用机制是通过抑制XPO1蛋白,阻断肿瘤抑制蛋白和致癌蛋白的出核转运,从而诱导肿瘤细胞凋亡。
多发性骨髓瘤患者面对着诊断不足、难以治愈,复发后缺乏有效治疗方式的临床困境。弥漫性大B细胞淋巴瘤是一种高侵袭性的恶性肿瘤,发病率约占淋巴瘤的50%~60%,近半数患者经一线治疗后无法治愈,60%的难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤患者治疗选择有限。
基于一项名为STORM的Ⅱb期临床试验的结果,该试验招募了122名至少接受过四种治疗方案的RRMM患者,其中包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、CD38单克隆抗体和化疗药物。结果显示,塞利尼索联合地塞米松的总有效率为25.4%,中位无进展生存期为3.7个月,中位总生存期为8.6个月。美国FDA再次批准了塞利尼索作为单药治疗难治复发性弥漫性大B细胞淋巴瘤(RRDLBCL)患者。这是基于一项名为SADAL的Ⅱ期临床试验的结果,该试验招募了134名至少接受过两种治疗方案的RRDLBCL患者,其中包括CD20单克隆抗体和蒽环类药物。结果显示,塞利尼索的总有效率为28.3%,中位无进展生存期为2.3个月,中位总生存期为9.1个月。
除了其抗癌效果外,塞利尼索在治疗过程中的副作用也相对较低。这使得患者在接受治疗期间能够更好地保持生活质量,减轻因治疗带来的不适。当然,作为一种新型药物,塞利尼索还需要经过更多的临床试验来验证其安全性和有效性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!