西米普利单抗是一种完全人类程序性细胞死亡1(PD-1)阻断抗体,已被批准用于治疗肺癌和皮肤癌。复发性宫颈癌患者的预后较差,在前期研究里,西米普利单抗已被证明在该人群中具有初步的临床疗效。
基于3期临床试验EMPOWER-Cervical 1(NCT03257267)的结果。这是在晚期宫颈癌开展的大规模临床试验,入组了先前接受含铂化疗治疗后疾病进展的复发或转移性宫颈癌患者,不论PD-L1表达状态或组织学如何。研究中,将Libtayo单药疗法与研究调查员选择的化疗进行了对比。结果显示,该试验达到了总生存期(OS)主要终点:无论PD-L1表达状态或肿瘤组织学如何,与二线化疗相比,西米普利单抗治疗均显著改善OS,在整个患者群体中将死亡风险降低31%(HR=0.69,单侧p<0.001),在鳞状细胞癌(SCC)患者中将死亡风险降低27%(HR=73;95%CI:0.58-0.91;单侧p=0.003)。
多项研究表明,西米普利单抗在宫颈癌患者中的疗效显著。通过与标准治疗方案的联合应用,西米普利单抗不仅能够显著提高患者的生存率,还能够延长其无进展生存期。同时,由于其针对的是肿瘤细胞的免疫逃逸机制,因此西米普利单抗在治疗过程中具有较低的副作用,显著提高了患者的生活质量。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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