美泊利单抗是一种人源化单克隆抗体，属于生物疗法的一种。它主要针对的是白细胞介素-5（IL-5），这是一种在人体免疫系统中起关键作用的蛋白质。通过特异性地结合并中和IL-5，美泊利单抗能够减少嗜酸性粒细胞（一种白细胞）的数量，从而减轻炎症和相关的组织损伤。美泊利单抗主要用于治疗那些与嗜酸性粒细胞增多相关的疾病，如嗜酸性粒细胞性哮喘和慢性鼻窦炎伴鼻息肉。这些疾病常常会导致患者的生活质量严重下降，而美泊利单抗的出现，为这些患者带来了新的希望。美泊利单抗通过与白介素-5结合，阻止其与嗜酸性粒细胞的受体结合，从而抑制嗜酸性粒细胞的活性，减轻气道炎症，缓解哮喘症状。

　　Nucala的活性药物成分mepolizumab是一种特异性靶向白细胞介素5（IL-5）的单克隆抗体。IL-5是一种细胞因子，能够调节嗜酸性粒细胞（一种白细胞）的生长、活化、存活，并能够为嗜酸性粒细胞从骨髓迁移至肺部及其他器官提供重要的信号。美泊利单抗与人IL-5结合，阻断IL-5与嗜酸性粒细胞表面受体的结合。以这种方式抑制IL-5对受体的结合作用，能够降低血液、组织、痰液中的嗜酸性粒细胞水平，这反过来又能够降低嗜酸性粒细胞所介导的炎症。

　　在美国，Nucala已被批准治疗4个适应症：SEA、EPGA、HES、CRSwNP。嗜酸性粒细胞驱动的疾病，如SEA、HES、CRSwNP、EGPA均是以嗜酸性粒细胞水平升高为特征的炎症性疾病。HES和EGPA都是罕见的疾病，可能危及生命，目前患者的治疗选择有限。CRSwNP可引起慢性症状，如鼻塞和流涕，有严重疾病的患者可能需要手术治疗，但是息肉可能会复发，这意味着患者要经过反复的手术，手术疗效会逐渐变得不那么有效，风险也会更大。

　　一系列关键3期研究的数据，这些研究调查了Nucala靶向抑制IL-5在治疗嗜酸性粒细胞驱动的疾病中的作用，研究结果表明：（1）在HES患者中，32周研究期间，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala治疗的患者HES发作（症状恶化或嗜酸性粒细胞水平超过阈值需要升级治疗）显著减少。（2）在患有CRSwNP并接受了至少一次手术的患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala在52周研究结束时的鼻息肉大小和第49-52周的鼻塞方面都表现出了显著的改善，同时也减少了进一步的手术需求直至研究的第52周。（3）在EGPA患者中，联合标准护理时，与安慰剂相比，Nucala增加了累积缓解时间和达到缓解的患者比例。

　　美泊利单抗的临床试验显示，在哮喘患者中，使用该药物可以显著减少哮喘发作的频率和严重程度，同时改善患者的生活质量。与传统的哮喘治疗药物相比，美泊利单抗具有更好的疗效和更低的副作用发生率。这使得它成为许多哮喘患者的首选治疗药物。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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