胆管癌作为一种高度恶性的消化系统肿瘤，晚期患者常常面临着手术切除不可行、放化疗效果不佳的困境。佩米替尼（Pemigatinib，商品名：PEMAZYRE），作为全球首个获批针对胆管癌的靶向药，其在二线治疗晚期胆管癌患者中的疗效备受关注。

　　佩米替尼是一种强效选择性的口服抑制剂，针对成纤维细胞生长因子受体（FGFR）亚型1/2/3。它通过阻断这些受体的信号通路，抑制肿瘤细胞的增殖、存活、迁移和血管生成，进而发挥抗肿瘤作用。佩米替尼适用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者。

　　佩米替尼在二线治疗中的疗效

　　多项临床研究表明，佩米替尼在二线治疗晚期胆管癌患者中显示出良好的疗效。其中，一项纳入了31例FGFR2基因融合或重排阳性的胆管癌受试者的开放、单臂、多中心的II期研究发现，佩米替尼的客观缓解率（ORR）达到了50%，疾病控制率（DCR）更是高达100%。中位随访时间为5.13个月时，仍有12例患者处于病情缓解状态。另一项纳入了146名患者的试验中，对于FGFR2融合/重排阳性的患者，佩米替尼的ORR为35.5%，疾病控制率达到了82%。这些结果表明，佩米替尼在二线治疗晚期胆管癌患者中具有较好的疗效。

　　佩米替尼的安全性与不良反应

　　佩米替尼的安全性相对良好，但治疗过程中仍可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括口腔干燥、高磷酸血症和脱发等，这些不良反应大多为轻度至中度。在所有接受治疗的患者中，三级以上不良反应的发生率为14.7%，未出现严重的不良反应。因此，在使用佩米替尼治疗时，需要密切监测患者的不良反应情况，并根据需要进行剂量调整或停药处理。

　　佩米替尼作为首个获批针对胆管癌的靶向药，在二线治疗晚期胆管癌患者中显示出良好的疗效和安全性。其针对FGFR2基因融合或重排阳性的患者具有较高的客观缓解率和疾病控制率，为这部分患者提供了新的治疗选择。然而，佩米替尼的疗效和安全性仍需进一步在更大规模的临床研究中验证。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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