索托拉西布（Sotorasib，商品名Lumakras，研发代号AMG510）是一种针对KRAS G12C突变的小分子靶向药物，由安进公司研发并在近年来获得了广泛关注。该药物通过特异性结合KRAS G12C蛋白，将其锁定在非活性状态，从而阻断其驱动细胞不受控制生长的信号通路。这一创新性的治疗方法为多种癌症，特别是晚期胰腺癌患者带来了新的希望。

　　胰腺癌是一种高度恶性的肿瘤，其五年生存率极低，约为10%，是美国癌症相关死亡的第四大原因。对于晚期胰腺癌患者，尽管经过一线和二线治疗，但治疗需求仍远未得到满足。传统疗法如化疗和放疗在延长患者生存期和提高生活质量方面效果有限。KRAS突变是胰腺癌中最常见的基因突变之一，大约90%的胰腺癌患者携带KRAS突变，其中KRAS G12C突变约占这些突变的1-2%。

　　索托拉西布在晚期胰腺癌中的表现

　　索托拉西布在KRAS G12C突变的晚期胰腺癌患者中展现出了令人鼓舞的疗效。美国MD安德森癌症中心进行的一项1/2期临床试验（CodeBreaK 100）结果显示，索托拉西布在既往接受过治疗的KRAS G12C突变的转移性胰腺癌患者中表现出显著的抗癌活性，并且安全性良好。

　　在试验中，患者每日口服索托拉西布960mg，结果显示，38名患者中，有8例（21%）获得了中心确认的客观缓解（ORR），疾病控制率（DCR）达到了84%。中位无进展生存期（PFS）为4.0个月，中位总生存期（OS）近7个月。这些数据表明，索托拉西布在晚期胰腺癌患者中能够显著延长生存期，并控制疾病进展。

　　安全性与副作用

　　在安全性方面，索托拉西布同样表现出色。试验中，16例患者（42%）报告了任何级别的治疗相关不良事件（TRAEs），但其中只有6例（16%）出现了3级不良事件，且没有与治疗相关的不良事件是致命的或导致治疗中断。最常见的副作用包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳和肝损伤等，这些副作用大多可控且不影响治疗继续进行。

　　索托拉西布作为首个针对KRAS G12C突变的靶向药物，为晚期胰腺癌患者提供了新的治疗选择。尽管目前的数据仍显初步，但其表现出的显著疗效和良好安全性为未来的临床应用奠定了坚实基础。未来，随着更多临床试验的开展和数据的积累，索托拉西布有望在晚期胰腺癌的治疗中发挥更加重要的作用。

　　此外，索托拉西布的成功研发也激励了科研人员继续探索其他KRAS突变亚型的靶向药物，以期在更多类型的癌症中实现精准治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：索托拉西布(AMG 510)的副作用及注意事项有哪些？

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