阿那白滞素（Anakinra），商品名Kineret，是一种重组、非糖基化形式的人白细胞介素-1受体拮抗剂（IL-1Ra）。自被美国食品药品监督管理局（FDA）批准用于中度至重度活动性类风湿性关节炎（RA）以来，阿那白滞素在全身性炎性疾病的治疗中展现出了显著的疗效，为患者带来了新的治疗希望。

　　阿那白滞素的基本特性

　　阿那白滞素是一种独特的生物制剂，通过竞争性阻断IL-1α和IL-1β与IL-1受体（IL-1R1和IL-1R2）的结合，从而阻断IL-1的信号传导。IL-1是一种具有强效炎症和免疫扩增作用的细胞因子，参与了多种炎症性疾病的发病过程。阿那白滞素与天然IL-1Ra的不同之处在于，其N-末端增加了一个蛋氨酸残基，这一改变增强了其结合IL-1受体的能力，从而更有效地抑制IL-1的活性。

　　在类风湿性关节炎中的应用

　　阿那白滞素最初被批准用于治疗中度至重度活动性RA，适用于1种或多种缓解疾病的抗风湿药物（DMARDs）无效的18岁或以上患者。其推荐剂量为100mg/天，皮下注射，每天应约在同一时间给药。对于患有严重肾功能不全或终末期肾脏疾病的患者，医生应考虑减少剂量或改为每隔一天给药。临床研究显示，阿那白滞素能够显著减轻RA患者的体征和症状，减缓结构损伤的进展，提高患者的生活质量。

　　在早发性多系统炎症性疾病（NOMID）中的应用

　　2013年1月8日，FDA批准阿那白滞素用于治疗早发性多系统炎症性疾病（NOMID），这是CRYOPYRIN蛋白相关周期性综合征（CAPS）中最为严重的亚型。NOMID患者通常会出现发热、皮疹、头痛和关节痛等严重症状，且病情难以控制。阿那白滞素作为首个也是唯一一个被FDA批准的NOMID治疗药物，其长期研究结果表明，该药物不仅能够有效控制这些日常症状，还能稳定中枢神经系统（如听力和视力等）的功能，显著改善患者的预后。

　　在IL-1受体拮抗剂缺乏症（DIRA）中的应用

　　DIRA是一种罕见的自身炎症性疾病，由IL1RN基因的遗传突变引起，导致IL-1Ra蛋白编码异常。DIRA患者的IL-1Ra缺乏会导致IL-1信号转导异常，引发全身性炎症，累及皮肤和骨骼，甚至威胁生命。2020年12月22日，FDA批准阿那白滞素用于治疗DIRA。一项长期自然史研究显示，9名接受阿那白滞素治疗长达10年的DIRA患者均达到了炎症缓解，进一步证明了该药物在DIRA治疗中的安全性和有效性。

　　在COVID-19治疗中的新应用

　　2022年11月10日，FDA发布了阿那白滞素注射液的紧急使用授权（EUA），允许其用于治疗某些住院成年COVID-19患者。研究表明，阿那白滞素能够改善需要额外氧气的COVID-19肺炎住院患者的预后，减少严重呼吸衰竭的发展和死亡率，并且这种益处可以长期保持。这一发现为COVID-19的治疗提供了新的选择，特别是在控制重症患者炎症反应方面显示出了重要潜力。

　　阿那白滞素作为一种针对IL-1的靶向治疗药物，在全身性炎性疾病的治疗中展现出了显著的疗效。无论是类风湿性关节炎、早发性多系统炎症性疾病、IL-1受体拮抗剂缺乏症，还是COVID-19等，阿那白滞素都以其独特的机制为患者带来了新的治疗选择。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)药物简述及注意事项说明

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