急性髓系白血病（AML）是一种由髓系造血干细胞恶性增殖引起的严重血液疾病，其临床表现包括贫血、出血、感染和髓外组织器官浸润等。由于病情急重，预后凶险，AML如不及时治疗常可危及生命。特别是老年AML患者，由于其体力状态差、合并症多，无法耐受强化化疗，因此预后明显较年轻患者差。维奈克拉（VENETOCLAX，商品名维奈托克）在治疗老年AML患者方面展现出了显著的疗效。

　　维奈克拉是一种选择性的BCL-2小分子抑制剂，通过口服摄入，能够直接与BCL-2蛋白结合，取代原本与促凋亡蛋白结合的位置，从而释放出促凋亡蛋白，帮助恢复肿瘤细胞的凋亡过程。BCL-2蛋白是一种抗凋亡蛋白，在AML细胞中过度表达，干扰了细胞的自然凋亡过程，使得肿瘤细胞能够存活。维奈克拉的引入，为AML的治疗提供了新的策略。

　　临床试验证据

　　多项临床试验证明了维奈克拉在治疗老年AML患者中的有效性。美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准了维奈克拉联合阿扎胞苷或地西他滨或低剂量阿糖胞苷，用于治疗75岁或以上的新诊断AML患者，或患有无法使用强化诱导化疗的合并症患者。这些批准基于两项开放标签非随机试验的结果，其中一项研究（M14-358）显示，与阿扎胞苷联合使用时，25名患者获得了完全缓解（CR），缓解的中位观察时间为5.5个月。另一项研究（M14-387）则显示，与低剂量阿糖胞苷联合使用时，13名患者获得了CR，缓解的中位观察时间为6个月。

　　此外，正在进行的3期研究VIALE-A和VIALE-C也进一步证实了维奈克拉的疗效。VIALE-A研究结果显示，接受维奈克拉加阿扎胞苷治疗的患者中位总生存期（OS）为14.7个月，而接受安慰剂加阿扎胞苷的患者为9.6个月。VIALE-C研究也显示，维奈克拉加低剂量阿糖胞苷组的CR率为27%，中位持续时间为11.1个月，尽管在OS方面没有显著改善，但CR率和CR持续时间的提高仍具有重要意义。

　　临床案例分析

　　在太和县人民医院，维奈克拉也成功治疗了多例老年AML患者。其中一位六十多岁的张大娘，在出现头晕、乏力和发烧等症状后，被确诊为AML。考虑到患者的年龄和身体状况，医生决定使用维奈克拉联合阿扎胞苷进行低强度化疗。经过连续服用维奈克拉28天后，复查骨髓穿刺结果显示，白血病细胞几乎完全消失，从原来的60%多降到了几乎为0，疗效显著。这一案例充分展示了维奈克拉在治疗老年AML患者中的临床价值。

　　维奈克拉作为一种新型的BCL-2抑制剂，在治疗老年AML患者方面展现出了显著的疗效。通过恢复肿瘤细胞的凋亡过程，维奈克拉能够有效地杀死肿瘤细胞，提高患者的生存率和生存质量。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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