达普司他（Daprodustat，商品名Duvroq）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），由葛兰素史克（GSK）公司研发并生产。该药物在治疗由慢性肾脏病（CKD）导致的肾性贫血，特别是在透析患者中的应用，近年来引起了广泛的关注。本文将详细探讨达普司他治疗透析患者贫血的疗效。

　　疗效显著

　　达普司他作为HIF-PHI类药物，通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH）来稳定缺氧诱导因子（HIF），进而促进红细胞生成素（EPO）和其他参与红细胞生成及铁代谢的基因的转录。这一机制使得达普司他能够在体内模拟高海拔地区的生理效应，促进骨髓产生更多的红细胞，从而有效治疗肾性贫血。

　　在葛兰素史克公布的3期ASCEND项目中，达普司他在透析患者中的疗效得到了充分验证。该项目包括了超过8000例患者，其中ASCEND-D研究专门评估了达普司他在透析患者中的疗效和安全性。结果显示，与标准护理疗法（如重组人促红细胞生成素，rhEPO）相比，达普司他能够显著改善或维持患者的血红蛋白（Hb）水平在目标范围内，且不会增加心血管风险。这一结论基于长达4.26年的治疗数据，证实了达普司他在透析患者中的长期疗效。

　　安全性高

　　除了显著的疗效外，达普司他在安全性方面也表现良好。在ASCEND-D研究中，达普司他治疗的患者中，主要不良心血管事件（MACE，包括全因死亡、非致死性心肌梗死、非致死性卒中）的发生率与rhEPO相似，显示出非劣效性。此外，意向治疗（ITT）人群的主要安全性分析也支持达普司他的安全性。该研究中，患者最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，但这些事件在达普司他和rhEPO治疗组中的发生率相似。

　　监管批准与临床应用

　　2023年2月1日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了达普司他（商品名Jesduvroq）用于每日一次治疗接受透析至少四个月的成年人因慢性肾病引起的贫血。这是自30多年来首个用于贫血治疗的创新药物，也是美国唯一批准的HIF-PHI类药物。此前，达普司他已在日本获得批准，名为Duvroq，并计划在其他地区寻求监管批准。

　　达普司他作为一种口服药物，为患者提供了一种更为便捷的治疗选择。相比传统的注射型促红细胞生成素刺激剂，达普司他避免了注射带来的疼痛和不便，同时也降低了冷藏和储存的要求。这对于需要长期接受透析治疗的患者来说，无疑是一个重要的福音。

　　此外，达普司他还可用于非透析患者，为整个慢性肾病患者群体提供了更全面的治疗选择。虽然FDA咨询委员会投票反对在不进行透析的患者中使用该药物，但葛兰素史克公司正在更广泛的慢性肾病人群中寻求批准建议，以进一步扩大其临床应用范围。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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