塔拉妥单抗（Tarlatamab，商品名Imdelltra）是一种由全球生物制药公司安进（Amgen）开发的创新型双特异性抗体药物，其主要用于治疗在铂类化疗期间或之后疾病进展的广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）患者。自2024年5月16日获得美国食品药品监督管理局（FDA）的加速批准以来，塔拉妥单抗为小细胞肺癌患者带来了新的治疗希望。

　　塔拉妥单抗是一种DLL3/CD3双特异性抗体药物，其作用机制独特。该药物的一端与T细胞上的CD3受体结合，另一端则与癌细胞表面的DLL3抗原结合。DLL3是一种在许多小细胞肺癌细胞中高表达的蛋白质，但在正常组织中几乎不表达。通过同时结合T细胞和癌细胞，塔拉妥单抗能够激活T细胞，并促使其释放细胞毒性物质，从而有效杀死癌细胞。

　　临床试验疗效

　　塔拉妥单抗的临床试验数据表明，该药物在晚期小细胞肺癌治疗中展现出显著的抗肿瘤活性和良好的安全性。其中，DeLLphi-301研究评估了Tarlatamab在99名接受过铂类化疗后病情进展的复发/难治性广泛期小细胞肺癌患者中的疗效。结果显示，客观缓解率（ORR）为40%，即40%的患者肿瘤显著缩小或完全消失。平均缓解持续时间（DOR）为9.7个月，显示出持久的疗效。

　　此外，DeLLphi-300研究的长期随访结果也进一步证实了塔拉妥单抗的疗效。中位随访时间为12.1个月的患者中，总有效率达到25%，中位无进展生存期（PFS）为3.5个月，中位缓解持续时间（DoR）为11.2个月，中位总生存期（OS）为17.5个月。这些数据表明，塔拉妥单抗能够为患者带来较长时间的疾病控制和生活质量的提升。

　　适用人群与疗效

　　塔拉妥单抗特别适用于铂类化疗后疾病进展的ES-SCLC患者。这类患者通常对传统治疗反应不佳，且预后较差。临床试验数据显示，无论是铂类耐药性患者还是铂类敏感性患者，塔拉妥单抗均表现出一定的疗效。尤其是铂类耐药性患者，其客观缓解率（ORR）更高，达到52%。

　　安全性与副作用

　　尽管塔拉妥单抗在疗效上表现出色，但其也存在一定的副作用。最常见的不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、发热、味觉障碍、食欲减退、肌肉骨骼疼痛、便秘、贫血和恶心等。其中，CRS是一种严重的全身性炎症反应，可能危及生命。因此，在使用塔拉妥单抗时，需要密切监测患者的反应，并采取相应的支持治疗措施。

　　塔拉妥单抗作为一种新型的双特异性抗体药物，在晚期小细胞肺癌治疗中展现出了显著的疗效和安全性。其独特的作用机制和显著的临床效果，为传统治疗效果不佳的患者提供了新的治疗选择和希望。未来，随着更多临床试验的开展和药物的不断优化，塔拉妥单抗有望在更广泛的癌症治疗中发挥重要作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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