急性髓细胞性白血病（AML）是一种由于外周血、骨髓或其他组织中髓系原始细胞克隆性增生所致的髓系肿瘤，其治疗一直是医学界关注的重点。艾伏尼布通过精准靶向IDH1突变，有效抑制其酶活性，进而降低肿瘤代谢物2-HG的水平。这一机制不仅恢复了细胞的正常代谢，还促进了细胞的正常分化，从而抑制了肿瘤的生长。此外，艾伏尼布还能避免骨髓抑制、降低感染风险，提高了患者的生存质量。

　　临床试验成果

　　多项临床试验证实了艾伏尼布在AML治疗中的有效性。例如，AGILE研究是一项针对不适合强化疗的新诊断AML患者的3期随机对照研究，结果显示，艾伏尼布联合阿扎胞苷（IVO+AZA）治疗组的无事件生存期（EFS）显著优于安慰剂联合阿扎胞苷组（PBO+AZA），降低了67%的事件（治疗失败、缓解后复发、死亡）发生风险。同时，IVO+AZA组患者的总体生存期（OS）也显著延长，中位OS达到24.0个月，而对照组仅为7.9个月。此外，IVO+AZA方案还显著改善了患者的临床及血液学缓解率，并降低了感染发生率。

　　另一项I期临床研究则探索了艾伏尼布联合标准化疗在AML治疗中的效果。结果显示，艾伏尼布联合标准化疗的不良事件发生率与预期一致，且诱导治疗后血液指标恢复时间未受到明显影响。在获得完全缓解（CR）或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）的患者中，艾伏尼布联合标准化疗治疗组的患者IDH1突变清除率和微小残留病（MRD）阴性率均较高，中位随访超过36个月时，12个月OS率为80%，36个月OS率达67%。

　　适应症与安全性

　　艾伏尼布已获美国FDA和中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗携带IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者，以及新诊断的因年龄或合并症不能使用强化诱导化疗的AML患者。此外，艾伏尼布还被批准用于治疗携带IDH1突变的胆管癌患者。

　　尽管艾伏尼布在AML治疗中展现了显著的疗效，但其仍存在一定的副作用。常见的不良反应包括疲乏、白细胞增多、恶心、心电图QT延长、皮疹等。因此，在使用艾伏尼布时，需严格遵循医嘱，进行充分的监测和管理。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？

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