劳拉替尼由辉瑞公司研发,自2018年获得美国FDA批准上市以来,已在全球多个国家和地区广泛用于ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。2022年4月,劳拉替尼在中国获批上市,成为国内首款获批的第三代ALK抑制剂,标志着我国ALK阳性肺癌患者治疗进入了一个全新的时代。
高效性与广泛适用性
劳拉替尼在临床试验中展现出了极高的有效性和广泛适用性。多项研究表明,劳拉替尼对ALK阳性晚期NSCLC患者具有显著的治疗效果。在一项全球Ⅰ期和Ⅱ期研究中,劳拉替尼在初治患者或经克唑替尼、第二代ALK TKI或最多3种ALK TKI治疗后疾病进展的患者中均达到了经证实的客观缓解的主要终点,且展现出较强的总体和颅内(IC)活性。
对于初治的ALK阳性患者,劳拉替尼一线治疗的客观缓解率高达90%,颅内总缓解率为75%。即使对于已接受过多种ALK抑制剂治疗的患者,劳拉替尼作为二线或三线药物使用,依然能够保持较高的有效率。例如,对于使用过克唑替尼或克唑替尼+化疗的患者,劳拉替尼治疗的客观缓解率为69%,颅内总缓解率为68%。
对脑转移患者的突破性疗效
脑转移是ALK阳性肺癌患者治疗中的一大难点,而劳拉替尼在这方面表现尤为突出。由于具有良好的血脑屏障通透性,劳拉替尼能够更有效地控制脑部病灶。在临床试验中,劳拉替尼对脑转移患者的颅内缓解率达到了82%,其中完全缓解率高达71%。这一数据远超第一代ALK抑制剂克唑替尼,后者在脑转移患者中的颅内客观缓解率仅为23%。
长期生存获益
劳拉替尼不仅在短期疗效上表现出色,还能显著延长患者的生存期。在一项关键性的CROWN试验中,与克唑替尼相比,劳拉替尼一线治疗将疾病进展或死亡风险降低了72%。此外,劳拉替尼治疗的患者中,3年无进展生存率达到了64%,中位无进展生存期仍未达到,这意味着许多患者的生存期仍在不断延长。
安全性与耐受性
尽管劳拉替尼在疗效上表现出色,但其安全性和耐受性同样值得关注。在临床研究中,劳拉替尼的副作用和不良反应主要是轻中度的,最常见的是高胆固醇血症和高甘油三酯血症,但多数患者可通过口服降脂药进行控制。总体而言,劳拉替尼的耐受性良好,为患者提供了较为安全的治疗选择。
综上所述,劳拉替尼(博瑞纳,LORLATINIB)作为一种全新的第三代ALK抑制剂,在ALK阳性晚期肺癌的治疗中展现出了卓越的有效性和广泛适用性。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!