厄达替尼的疗效在多项临床试验中得到了验证。其中，BLC2001研究是一项多中心、开放标签、单臂二期临床试验，纳入了87例携带FGFR2/3突变或融合的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者。结果显示，完全缓解率为2.3%，部分缓解率为29.9%，总有效率达到32.2%，中位有效持续时间为5.4个月。这些数据表明，厄达替尼在特定患者群体中显示出良好的抗肿瘤活性。

　　另一项重要的研究是THOR（BLC-3001/NCT03390504），这是一项3期随机、开放标签、多中心研究，旨在评估厄达替尼与化疗（多西他赛或长春氟宁）或帕博利珠单抗对转移性或不可切除的尿路上皮癌患者的疗效和安全性。研究结果显示，厄达替尼组患者的死亡风险降低了36%，中位总生存期（OS）为12.1个月，而化疗组为7.8个月；中位无进展生存期（PFS）方面，厄达替尼组为5.6个月，化疗组为2.7个月。这些数据进一步证明了厄达替尼在尿路上皮癌治疗中的显著疗效。

　　适应症与疗效

　　厄达替尼被FDA批准用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的成年患者，这些患者需携带易感FGFR3或FGFR2基因改变，且在至少一种既往含铂化疗期间或之后出现进展。大约20%的转移性尿路上皮癌患者存在FGFR3基因改变，这些患者通常预后不良，可用的治疗选择有限。厄达替尼作为第一个也是唯一一个针对此类患者的靶向治疗药物，为这部分患者提供了新的治疗选择。

　　安全性与不良反应

　　厄达替尼在治疗过程中表现出良好的安全性。在临床试验中，常见的不良反应包括眼部疾病、口腔炎、高磷血症、手足综合症、甲沟炎和指甲失养症等。然而，这些不良反应大多可以通过剂量调整或对症治疗得到有效控制。此外，厄达替尼对QT间期的影响较小，进一步增加了其临床应用的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：厄达替尼(ERDAFITINIB)治疗尿路上皮癌患者的有效性如何？

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