滤泡性淋巴瘤是一种起源于滤泡中心B细胞的非霍奇金淋巴瘤（NHL），其典型免疫表型为CD5-CD10+CD19+，并常伴有t(14;18)(q32;q21)染色体易位。在我国，FL的发病率占B细胞NHL的8%~23%，虽然低于欧美地区，但仍是不可忽视的恶性肿瘤之一。FL具有病程长、化疗反应较好但难以完全治愈的特点，尤其是复发或难治性FL患者，其治疗选择尤为有限。

　　他泽司他的作用机制

　　他泽司他是由美国生物制药公司Epizyme和日本卫材株式会社共同开发的口服EZH2抑制剂。它通过抑制EZH2酶的活性，进而抑制H3K27的甲基化，从而恢复抑癌基因的表达，促进B细胞的正常分化或诱导细胞凋亡，最终控制肿瘤的生长。这一独特的作用机制为他泽司他在治疗滤泡性淋巴瘤中展现出了显著的优势。

　　临床试验结果

　　多项临床试验表明，他泽司他在治疗滤泡性淋巴瘤中取得了令人鼓舞的结果。特别是在针对EZH2突变阳性的复发或难治性FL患者中，他泽司他的疗效尤为显著。根据一项关键性的II期临床试验（EZH-202），在接受他泽司他治疗的EZH2突变阳性FL患者中，总体应答率（ORR）高达69%，其中12%的患者达到完全缓解，57%的患者达到部分缓解。此外，中位应答持续时间（DoR）和中位无进展生存期（PFS）分别为10.9个月和14个月，显示出持久的疗效。

　　FDA的批准

　　基于这些令人鼓舞的临床数据，美国食品药品管理局（FDA）于2020年加速批准了他泽司他用于治疗EZH2突变阳性且至少接受过两次全身治疗的复发或难治性滤泡性淋巴瘤成人患者。这一批准不仅标志着全球首个EZH2抑制剂的诞生，也为FL患者提供了新的治疗选择。

　　安全性与耐受性

　　在临床试验中，他泽司他表现出良好的安全性和耐受性。虽然一些患者出现了治疗相关的不良事件，如疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛等，但大多数为轻至中度，且可通过调整剂量或对症治疗得到缓解。严重不良反应的发生率相对较低，显示出他泽司他在FL治疗中的良好应用前景。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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