非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)作为一种口服的Janus激酶1(JAK1)优先抑制剂,在诱导和维持溃疡性结肠炎病情缓解方面展现出了出色的疗效,为患者带来了新的希望。
非戈替尼,商品名为JYSELECA,其化学名为Filgotinib,由美国吉利德科学公司(Gilead Sciences)研发生产。该药物通过选择性抑制JAK1信号通路,有效减少炎症反应,从而改善患者的临床症状。在针对溃疡性结肠炎的治疗中,非戈替尼不仅被用于诱导病情缓解,还在维持病情稳定方面表现出色。
加拿大韦仕敦大学Brian G Feagan团队的研究成果在《柳叶刀》杂志上发表,详细阐述了非戈替尼在治疗溃疡性结肠炎中的临床效果。该研究在全球范围内40个国家的341个研究中心进行,是一项大规模、多中心的2b/3期、双盲、随机、安慰剂对照试验。研究结果表明,对于中重度活动性溃疡性结肠炎患者,非戈替尼在诱导和维持临床缓解方面均显著优于安慰剂组。
具体而言,在诱导研究中,患者被随机分为三组,分别接受每日一次200mg、100mg的非戈替尼或安慰剂治疗。结果显示,服用200mg非戈替尼的患者在第10周时临床病情缓解的比例显著高于安慰剂组。而在第58周的维持研究中,这一优势依然保持,服用200mg非戈替尼的患者中有37.2%达到临床病情缓解,显著高于安慰剂组的11.2%。这一结果充分证明了非戈替尼在诱导和维持溃疡性结肠炎病情缓解方面的有效性。
此外,非戈替尼在治疗过程中的安全性也得到了验证。尽管部分患者出现了如头痛、恶心、呕吐等常见副作用,但大多数症状轻微且可耐受。同时,研究中也未发现与药物直接相关的严重不良事件,如死亡病例等。这表明非戈替尼在治疗溃疡性结肠炎时具有较高的安全性。
值得一提的是,非戈替尼在治疗溃疡性结肠炎中的疗效并不受免疫抑制剂联合使用的影响。一项基于SELECTION研究的事后分析显示,无论患者是否同时使用硫唑嘌呤类免疫抑制剂,非戈替尼的疗效和安全性均表现良好。这一发现为临床医生在制定治疗方案时提供了更多的选择,也为未来个性化医疗策略的制定奠定了基础。
综上所述,非戈替尼(JYSELECA/FILGOTINIB)在诱导和维持溃疡性结肠炎病情缓解方面均表现出色。其疗效显著、安全性高,为患者提供了新的治疗选择。然而,作为一种新药,非戈替尼的长期使用效果和潜在风险仍需进一步观察和评估。因此,在使用非戈替尼时,患者应严格遵循医生的指导和建议,以确保治疗效果和用药安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!