胆管癌是一种恶性程度极高的肿瘤,具有侵袭性强、预后差的特点。很多患者在确诊时已失去手术机会,而晚期胆管癌的系统治疗方案又极其匮乏。传统的一线标准化疗客观缓解率(ORR)仅15%-26%,且常发生耐药,无标准二线治疗方案。因此,临床亟需新的治疗方案来改善患者的生存状况。
培美替尼/培米替尼(Pemigatinib,商品名Pemazyre)的问世为胆管癌患者带来了新的希望。这款由Incyte公司开发,并由信达生物在中国负责商业化的药物,是首个针对FGFR(成纤维细胞生长因子受体)亚型1/2/3的强效选择性口服靶向药。其通过阻断肿瘤细胞中FGFR介导的信号通路,来阻止癌细胞的生长和扩散。
培美替尼二线治疗胆管癌患者的有效率
根据多项临床试验数据显示,培美替尼在二线治疗胆管癌患者时表现出色。具体来说,在FIGHT-202(NCT02924376)临床试验中,培美替尼针对存在FGFR2融合/重排的晚期胆管癌患者,单药治疗的总缓解率达到了36%,其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率(DCR)更是高达82%,显示出良好的肿瘤控制效果。
进一步的数据分析显示,培美替尼的中位缓解持续时间为9.1个月,63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解,而18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。此外,培美替尼的中位总生存期(OS)达到了21.1个月,相比以往二三线治疗患者的历史平均生存期6-7个月,延长了3倍多。
安全性与耐受性
除了显著的治疗效果,培美替尼还表现出良好的安全性和耐受性。临床试验中,大多数不良事件的严重程度为1级或2级,未见不可控不良反应。这一特性使得培美替尼成为胆管癌患者,尤其是那些对传统治疗无效或不耐受的患者的重要选择。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明
更多药品详情请访问 培美替尼 https://www.kangbixing.com/drug/pmtn/