血液透析作为肾功能丧失患者的重要维持性治疗方式,虽然挽救了众多患者的生命,但其高死亡率仍是一个不容忽视的问题。这一现象与多种因素密切相关,包括心血管疾病、慢性炎症以及蛋白质能量的消耗等。血液透析患者普遍存在的慢性炎症不仅影响患者的生活质量,还显著增加其心血管事件和死亡的风险。研究发现,炎症生物标志物如高敏C反应蛋白(hsCRP)和IL-6与血液透析患者的心血管疾病和死亡风险密切相关。这些标志物与动脉粥样硬化及蛋白质能量消耗的发病机制紧密相连,提示了控制炎症对于改善患者预后的重要性。
阿那白滞素的作用机制
阿那白滞素(Anakinra)是一种人工合成的天然蛋白质,作为白细胞介素-1(IL-1)受体拮抗剂,能够阻止IL-1的作用,从而减轻炎症反应。IL-1是一种重要的炎症介质,参与多种疾病的发病过程,包括风湿性关节炎、遗传性疾病如冷凝蛋白相关周期性综合症(CAPS)等。通过抑制IL-1的作用,阿那白滞素能够减缓关节破坏、减轻关节疼痛和肿胀,同时改善患者的活动能力。
ACTION试验的突破性发现
为了评估阿那白滞素在血液透析患者中的安全性和疗效,研究人员进行了一项名为ACTION的多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的先导试验。该试验纳入了18~85岁、血液透析史≥6个月且炎症标志物hsCRP≥2.0mg/L的患者,旨在评估Anakinra在血液透析患者中的安全性、耐受性和疗效。
研究结果显示,阿那白滞素Anakinra组患者在24周的治疗期内,hsCRP水平中位下降了41%,而安慰剂组仅为6%。这一变化虽然未达显著统计学差异,但考虑到Anakinra的半衰期较短,研究人员对此并不感到意外。更重要的是,Anakinra组患者的感染和中性粒细胞减少症发生率显著低于安慰剂组,显示出其良好的安全性。此外,尽管有部分患者中途退出试验,但大多数与不良事件无关,进一步证明了Anakinra的耐受性。
安全性与耐受性的双重保障
在安全性方面,Anakinra并未增加血液透析患者的感染或中性粒细胞减少症的风险,这一发现对于考虑使用抗炎疗法的患者而言是极其重要的。同时,阿那白滞素Anakinra的耐受性也得到了验证,患者在治疗期间的停药行为大多与不良事件无关,提示其治疗负担较低。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:阿那白滞素(KINERET/ANAKINRA)药物简述及注意事项说明