急性重症溃疡性结肠炎(ASUC)是一种严重的肠道炎症性疾病,其病情发展迅速,治疗难度大,常伴随高风险的结肠切除手术。传统的治疗方法包括静脉糖皮质激素、英夫利西单抗和环孢霉素等,但部分患者对这些治疗反应不佳或不耐受。
托法替布作为一种非选择性口服JAK抑制剂,已被多项临床试验证实其在中度至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)治疗中的有效性。多项研究显示,托法替布起效迅速,在治疗开始后的几天内即可观察到明显的症状改善。特别是在急性重症UC患者中,托法替布表现出了显著的挽救治疗效果。
一项发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的多中心队列研究指出,托法替布在难治性重症UC住院患者的治疗中取得了积极结果。该研究纳入了55名静脉激素治疗失败的ASUC患者,结果显示,在接受托法替布挽救性治疗3个月时,78.9%的患者避免了结肠切除手术,治疗6个月时这一比例几乎保持不变。此外,托法替布诱导治疗第14周时,临床应答率为41.8%,临床缓解率为34.5%,无激素缓解率为32.7%。这些数据表明,托法替布在ASUC患者中具有较高的治疗应答率和缓解率,能有效降低结肠切除手术的风险。
安全性分析
尽管托法替布在ASUC治疗中显示出良好的疗效,但其安全性问题也不容忽视。临床试验和真实世界研究均报告了托法替布治疗UC过程中可能出现的不良事件(AEs),主要包括带状疱疹(HZ)再激活和静脉血栓栓塞(VTE)等。
一项发表在《Clin Gastroenterol Hepatol》的真实世界研究显示,托法替布在UC患者中的安全性信号与临床试验相似,约有16%的患者报告了AEs,其中大多数为感染(5.0%)。严重AEs的发生率为10.0%,包括HZ感染和VTE等。值得注意的是,每日两次使用托法替布10 mg的患者中,HZ感染和VTE的发生率较高。因此,研究者建议在治疗过程中根据患者的具体情况调整剂量,以降低AEs的风险。
此外,类风湿关节炎(RA)的临床试验数据表明,同时接受激素和托法替布治疗可能会增加带状疱疹感染的风险。对于ASUC患者而言,这一风险同样需要关注。高凝状态和血栓形成高风险的患者在使用托法替布时应特别谨慎,以避免血栓栓塞事件的发生。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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