达普司他（Daprodustat）是一种口服低氧诱导因子脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），由葛兰素史克（GSK）开发。HIF-PHI类药物通过抑制氧感应脯氨酰羟化酶（PH），稳定缺氧诱导因子（HIF），从而模拟人体在低氧环境下的生理反应，促进红细胞生成，改善贫血症状。Duvroq（达普司他）作为该类药物的代表，于2020年在日本获得批准，成为全球首个获批用于治疗由CKD引起的肾性贫血的HIF-PHI药物。

　　疗效评估

　　ASCEND项目结果

　　GSK在2021年美国肾脏病学会年会上公布的ASCEND项目数据显示，达普司他在非透析和透析CKD患者中均显示出良好的疗效。在ASCEND-D研究中，达普司他显著改善了透析患者的血红蛋白（Hb）水平，并且与标准治疗方法（如红细胞生成刺激剂ESA）相比，在主要不良心血管事件（MACE）风险方面显示出非劣效性。具体而言，达普司他能够维持Hb水平在目标范围内，而不增加心血管风险。

　　临床试验结果

　　此外，发表在《JAMA Intern Med》上的一项随机临床研究也表明，达普司他在新发透析患者中的疗效不劣于传统红细胞生成刺激剂阿法达贝泊汀。这项前瞻性、随机、开放标签临床研究在14个国家的90个医疗中心进行，纳入了312名新发透析患者。研究结果显示，达普司他组和阿法达贝泊汀组在平均血红蛋白浓度方面的差异无统计学意义，且达普司他的安全性与阿法达贝泊汀相似。

　　安全性评估

　　在ASCEND项目中，达普司他展现出了良好的耐受性。在整个项目中，接受达普司他治疗的患者中最常见的不良事件包括高血压、腹泻、透析低血压、外周水肿和尿路感染，这些不良反应与ESA治疗相似。值得注意的是，达普司他在ITT人群中（包括非透析和透析患者）的主要不良心血管事件发生率与ESA相比无显著差异，显示出其在心血管安全性方面的优势。

　　治疗优势

　　口服给药：达普司他提供了一种方便的口服治疗方案，避免了注射型促红细胞生成素刺激剂的给药挑战和冷藏要求。

　　内源性促红细胞生成：通过稳定HIF，达普司他能够促进内源性促红细胞生成素的产生，提高红细胞生成的铁利用率。

　　减少静脉铁剂使用：在一些研究中，达普司他能够减少透析患者对静脉铁剂的需求，尽管这一效果在不同研究中有所差异。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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