塔拉妥单抗（Tarlatamab），商品名为Imdelltra，是由美国安进（Amgen）公司研发的一种双特异性T细胞接合剂（BiTE）抗体。该药物的主要作用机制是通过连接肿瘤细胞表面的Delta样配体3（DLL3）和T细胞表面的CD3分子，精准地激活T细胞以杀伤肿瘤细胞。DLL3在多数SCLC细胞中高度表达，而在正常组织中几乎不表达，这使得DLL3成为治疗SCLC的潜在靶点。

　　显著的临床疗效

　　多项临床试验数据表明，塔拉妥单抗在SCLC治疗中展现了显著的疗效。其中，DeLLphi-301试验是一项重要的研究，纳入了222名至少接受过2线治疗的SCLC患者，其中163例曾接受免疫检查点抑制剂（ICI）治疗。试验结果显示，10mg组的中位无进展生存期（PFS）为4.9个月，而100mg组为3.9个月。在客观缓解率方面，10mg组达到了40%，显著优于100mg组的32%。尽管100mg组的数据并未优于10mg组，但10mg组的疗效已经全面超越传统二线治疗药物拓扑替康（Topotecan），并且其总生存率（OS）预测结果也显示出超越拓扑替康与铂类化疗的潜力。

　　此外，塔拉妥单抗在广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的治疗中也取得了重要进展。2024年5月16日，美国食品药品监督管理局（FDA）加速批准塔拉妥单抗用于治疗在接受铂类化疗期间或之后疾病进展的ES-SCLC成人患者。这一批准基于临床试验中观察到的显著缓解率和持久的缓解时间，为患者提供了新的治疗选择。

　　良好的安全性

　　除了显著的疗效外，塔拉妥单抗还展现出了良好的安全性。临床试验中，患者报告的最常见不良反应包括细胞因子释放综合征（CRS，55%）、疲劳（51%）、发热（36%）等。其中，CRS主要被评估为1级或2级，大多数事件发生在接受前两剂中的一剂之后，并且大多数患者可通过支持治疗如对乙酰氨基酚、静脉补液和糖皮质激素等得到有效控制。值得注意的是，10mg剂量组很少发生3级或更高级别的CRS，进一步证明了其安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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