多塔利单抗（Dostarlimab，商品名：Jemperli）是一种人源化抗PD-1单克隆抗体，在2024年欧洲肿瘤学会（ESMO）妇科癌症大会上公布的RUBY试验（NCT03981796）第1部分最新结果显示，多塔利单抗联合化疗在晚期或复发性子宫内膜癌患者中的疗效显著。研究数据表明，dostarlimab联合化疗显著改善了患者的总生存期（OS），无论患者的错配修复（MMR）状态如何。具体数据如下：

　　在中位随访时间为37.2个月时，接受dostarlimab联合化疗后再接受dostarlimab单药治疗的患者（n=245）的中位OS为44.6个月，而安慰剂联合化疗组（n=249）的中位OS为28.2个月。

　　在错配修复缺陷（dMMR）/（MSI-H）人群中，dostarlimab组（n=53）的中位OS尚未达到，而安慰剂组（n=65）的中位OS为31.4个月。

　　在错配修复熟练（pMMR）/（MSS）人群中，dostarlimab组（n=192）的中位OS为34.0个月，安慰剂组（n=184）的中位OS为28.2个月。

　　这些数据表明，多塔利单抗dostarlimab联合化疗已成为原发性晚期或复发性子宫内膜癌患者的新标准治疗选择，无论MMR状态如何。

　　疾病控制率和缓解持续时间

　　RUBY试验还评估了患者的疾病控制率和缓解持续时间。在总体人群中，dostarlimab组显示出显著的第二次进展时间（PFS2）获益（HR 0.66），其中dostarlimab组的中位PFS2为32.3个月，而安慰剂组为18.4个月。在dMMR/MSI-H人群中，dostarlimab组的中位PFS2尚未达到，而安慰剂组为21.6个月（HR 0.33）。这些数据进一步支持了dostarlimab在改善子宫内膜癌患者预后方面的优势。

　　疗效与安全性

　　多塔利单抗在治疗复发性子宫内膜癌中的疗效显著。在另一项针对71例dMMR复发或晚期子宫内膜癌患者的研究中，多塔利单抗的治疗有42.3%的患者达到完全缓解（肿瘤消失）或部分缓解（肿瘤缩小），其中93%的患者反应持续时间达到6个月或更长。

　　然而，多塔利单抗也伴随着一定的副作用。常见的不良反应包括疲劳、恶心、腹泻、贫血和便秘。严重情况下，可能引发免疫介导的副作用，如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌病变和肾炎等。因此，在治疗过程中需要密切监测患者的临床状况，并根据需要调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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