尿路上皮癌是起源于尿路上皮的恶性肿瘤，主要包括肾盂癌、输尿管癌、膀胱癌以及尿道癌，其中膀胱癌占据了九成以上的比例。对于这类疾病，传统的治疗方案主要是联合化疗，但化疗后的持续和完全缓解并不常见，大多数患者在开始治疗后9个月内会出现疾病进展。因此，寻找更有效的治疗方案成为医学界的重要课题。

　　阿维鲁单抗（BAVENCIO）简介

　　阿维鲁单抗（Avelumab，商品名：BAVENCIO）是由美国辉瑞和德国默克联合研发的一种单克隆抗体类药物。该药物通过阻断PD-L1与T细胞上的PD-1受体的相互作用，解除对T细胞介导的抗肿瘤免疫应答的抑制作用，从而激活免疫系统，使癌细胞受到攻击并死亡。阿维鲁单抗的适应症已经逐步扩展，最早于2017年获FDA加速批准，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，在含铂化疗期间或之后病情进展的患者，以及手术前或手术后接受含铂化疗12个月内病情进展的患者。

　　临床研究数据

　　在关键的Ⅲ期JAVELIN Bladder 100研究中，阿维鲁单抗的治疗效果得到了充分验证。该研究共纳入了700名患有不可切除的局部晚期或转移性尿路上皮癌的患者，这些患者在接受一线化疗（包括4至6个周期的吉西他滨加顺铂或卡铂）后未出现疾病进展。患者被随机分配至阿维鲁单抗联合最佳支持治疗组（BSC）或仅接受最佳支持治疗组（BSC）。研究的主要终点是总体人群和PD-L1阳性肿瘤患者的总生存期（OS），次要端点包括无进展生存期（PFS）和安全性。

　　生存期延长

　　研究结果显示，阿维鲁单抗组患者的中位总生存期（OS）达到了21.4个月，而仅接受BSC组患者的中位OS仅为14.3个月，阿维鲁单抗组患者的中位OS延长了7.1个月，死亡风险降低了约31%。在PD-L1阳性肿瘤患者中，这一优势更为明显。这一数据表明，阿维鲁单抗作为一线维持治疗方案，能够显著延长患者的生存期。

　　无进展生存期

　　在无进展生存期（PFS）方面，阿维鲁单抗组患者的中位PFS为3.7个月，而仅接受BSC组患者的中位PFS为2.0个月。阿维鲁单抗的维持治疗将疾病进展或死亡的风险降低了38%。这一结果表明，阿维鲁单抗在延缓疾病进展方面同样具有显著效果。

　　安全性评估

　　在安全性方面，阿维鲁单抗组患者中发生3级或以上不良事件的比例为47.4%，而仅接受BSC组患者的比例为25.3%。最常见的3级或以上不良事件包括尿路感染、贫血、血尿、疲劳和背部疼痛。尽管阿维鲁单抗组的不良事件发生率较高，但大多数患者能够耐受，并且未出现无法接受的严重不良反应。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

　　更多药品详情请访问 阿维鲁单抗 https://www.kangbixing.com/drug/awdk/