他泽司他是一种口服的、选择性EZH2抑制剂，通过抑制EZH2的活性，进而影响H3K27的甲基化过程，从而恢复抑癌基因的表达，促进B细胞的正常分化或诱导细胞凋亡，进而控制肿瘤的生长。这种作用机制对于携带EZH2突变的滤泡性淋巴瘤患者尤为重要，因为EZH2的突变常导致该基因的活性升高，促使B细胞癌变。
临床试验中的有效率
在多项临床试验中，他泽司他表现出了显著的治疗效果。例如，一项开放标签、单组、II期临床试验研究了他泽司他对于复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的疗效和安全性。该试验纳入了成人（≥18岁）经组织学确诊为滤泡性淋巴瘤（1、2、3a或3b级），且对两种或两种以上全身疗法有耐药性的患者。患者按EZH2状态分为突变型（EZH2 mut）和野生型（EZH2 WT）两个队列。
研究结果显示，在EZH2突变型队列中，他泽司他的客观缓解率（ORR）达到了69%，而在野生型队列中则为35%。此外，EZH2突变型患者的中位无进展生存期（PFS）为13.8个月，而野生型患者的PFS为11.1个月。这些数据表明，他泽司他在治疗携带EZH2突变的滤泡性淋巴瘤患者中表现出更高的有效率。
安全性评估
除了疗效显著外，他泽司他在临床应用中还展现出了良好的安全性。在上述II期临床试验中，治疗相关的3级或更严重的不良事件包括血小板减少症（3%）、中性粒细胞减少症（3%）和贫血（2%），且没有治疗相关死亡病例。这些数据表明，他泽司他对于患者而言通常是耐受性良好的。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！
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