帕金森病(Parkinson's Disease,PD)作为一种常见的神经系统退行性病变疾病,对中老年人群的健康构成了严重威胁。目前,虽然左旋多巴是治疗PD最常用的药物,但长期使用会导致一系列副作用,如运动障碍、恶心、失眠及“开关”现象等。因此,探索更为有效且副作用较小的治疗药物成为医学界的重要课题。沙芬酰胺(XADAGO/FINAMID)作为新一代单胺氧化酶B(MAO-B)抑制剂,近年来在中晚期PD患者的治疗中展现出显著的有效性。
沙芬酰胺的作用机制
沙芬酰胺是第三代单胺氧化酶抑制剂,与前两代药物司来吉兰和雷沙吉兰相比,它具有更高的选择性和可逆性。沙芬酰胺通过抑制MAO-B的活性,减少多巴胺的分解代谢,从而增加大脑中的多巴胺水平,改善PD患者的运动功能。此外,沙芬酰胺还能通过抑制多巴胺再摄取、阻断电压依赖的钠通道、调节钙通道和抑制谷氨酸释放等多种机制,进一步发挥其治疗效果。
临床研究证据
多项全球临床实验证实了沙芬酰胺在治疗中晚期PD患者中的有效性。例如,在两项为期24周的双盲、安慰剂对照、跨国研究中,沙芬酰胺显著增加了患者每日无麻烦性运动障碍的“ON”时间,并减少了“OFF”时间。这些研究结果显示,沙芬酰胺能够延长患者的“开期”时间,减少“关期”时间,并改善运动功能。此外,沙芬酰胺在“开启”期内的运动功能指标评分也优于治疗前,且并未增加不受控制的运动障碍。
具体来说,在研究1中,患者被随机分为沙芬酰胺50 mg/天、沙芬酰胺100 mg/天和安慰剂三组。结果显示,沙芬酰胺50 mg/天和100 mg/天组的患者在“ON”时间上均有显著增加,且伴随着“OFF”时间的减少和UPDRS III评分的改善。在研究2中,沙芬酰胺100 mg/天组的患者也表现出类似的疗效。这些结果表明,沙芬酰胺在中晚期PD患者的治疗中,不仅能有效改善运动症状,还能减少运动并发症的发生。
安全性与耐受性
沙芬酰胺在临床应用中表现出良好的安全性和耐受性。虽然一些患者可能会出现异动、头痛和高血压等不良反应,但这些不良反应的发生率相对较低。根据FDA发布的信息,沙芬酰胺最常见的不良反应包括运动障碍、跌倒、恶心和失眠,但这些不良反应的发生率均低于安慰剂组。此外,沙芬酰胺的耐受性良好,患者可以长期服用而不会出现明显的毒副反应。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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