杜韦利西布（Duvelisib）商品名为Copiktra是一种新型的PI3Kδ和PI3Kγ双重抑制剂，杜韦利西布通过同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种蛋白激酶的活性，阻断肿瘤细胞的信号传导路径，从而抑制肿瘤细胞的生长和存活。这两种蛋白激酶在癌变B细胞的生存和增长中起着关键作用。杜韦利西布不仅可以直接抑制癌细胞的增殖、迁移和存活，还能增强免疫系统对癌细胞的清除能力，进一步提高治疗效果。

　　临床研究与疗效

　　最近公布的一项3期DUO临床试验结果表明，杜韦利西布在治疗复发/难治性CLL时相比标准疗法ofatumumab显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在这项研究中，319例患者被随机分配至杜韦利西布组或ofatumumab组，分别接受25mg且2次/d的杜韦利西布治疗或标准疗法的ofatumumab治疗，直到疾病进展或产生不可耐受的毒性。结果显示，杜韦利西布组的中位PFS为13.3个月，而ofatumumab组仅为9.9个月（HR 0.52,p<0.0001）。这一结果表明，杜韦利西布在治疗复发/难治性CLL方面具有显著优势。

　　对高危患者的疗效

　　亚组分析显示，在携带del17p的高危CLL患者中，杜韦利西布同样显示出显著疗效。del17p是CLL中的一种不良预后标志物，这类患者通常对治疗反应较差。然而，杜韦利西布治疗组的中位PFS在这些患者中延长至12.7个月，而ofatumumab组仅为9.0个月（HR 0.41,p=0.0011）。这一发现为高危CLL患者提供了新的治疗希望。

　　安全性与副作用

　　尽管杜韦利西布在治疗CLL方面表现出显著疗效，但其安全性也需要关注。杜韦利西布可能引起一系列副作用，包括疲劳、腹泻、结肠炎、中性粒细胞减少症、血小板减少症、上呼吸道感染、肺炎等。这些副作用需要在治疗过程中进行密切监测和管理。然而，总体而言，杜韦利西布的安全性是可以控制的，并且在临床研究中显示出了可管理的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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