VABYSMO(商品名:法瑞西单抗,化学名:faricimab-svoa)是由瑞士罗氏公司开发的一种人源化双特异性抗体药物。该药物独特的作用机制在于能够同时靶向并抑制血管内皮生长因子A(VEGF-A)和血管生成素2(Ang-2)这两个关键通路。通过双重抑制,VABYSMO能够显著降低血管通透性和炎症反应,抑制病理性血管生成,并恢复血管稳定性,从而有效缓解糖尿病性黄斑水肿的症状。
临床试验结果
罗氏公司公布的RHONE-X研究(NCT04432831)数据,进一步证实了VABYSMO在糖尿病性黄斑水肿患者中的长期疗效和安全性。这是一项为期两年的多中心扩展研究,共纳入了1474名完成YOSEMITE(NCT03622580)或RHINE(NCT03622593)两项3期研究之一的DME患者。研究结果显示,在四年的治疗周期内,近80%的受试者成功将治疗间隔延长至每三或四个月一次,这表明VABYSMO具有显著的持久性和疗效。
此外,探索性分析结果显示,超过90%的受试者实现了糖尿病性黄斑水肿的消除,具体表现为中央亚区厚度(CST)小于325微米。这一指标是衡量眼后部液体肿胀程度的关键参数,CST的降低意味着视网膜的干燥和病情的显著改善。同时,VABYSMO在治疗的第3年和第4年内保持了良好的耐受性,与既往的两项3期研究结果一致。
疗效优势
与传统的抗VEGF药物相比,VABYSMO具有更长的半衰期和更高的亲和力。这意味着VABYSMO能够在体内持续更长时间,对病变的视网膜产生更大的保护作用。在临床试验中,VABYSMO能够快速减轻黄斑水肿的程度,并显著改善患者的视力。大多数患者在几周内即可看到明显的治疗效果,这为患者提供了更快的生活质量改善。
安全性与副作用
尽管VABYSMO在治疗糖尿病性黄斑水肿中表现出了显著的疗效,但其安全性仍需关注。常见的副作用包括眼压升高、结膜下出血和眼睑肿胀等,但这些副作用通常不会对视力产生严重影响。医生在使用该药物时,应根据患者的具体情况进行评估,并采取必要的预防措施。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!