在肺癌的治疗领域中，随着对肿瘤驱动基因研究的不断深入，靶向治疗逐渐成为了一种重要的治疗手段。其中，塞尔帕替尼（商品名：睿妥/RETEVMO）作为一种高选择性强效的RET激酶抑制剂，在RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的治疗中展现出了卓越的有效性和安全性。

　　塞尔帕替尼的基本信息

　　塞尔帕替尼（Selpercatinib）是一种小分子RET（受体酪氨酸激酶）抑制剂，可抑制多种RET变异。这种药物在多个国家被批准用于治疗患有RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。在中国，塞尔帕替尼的商品名为睿妥，于2022年9月30日获国家药监局批准上市，成为第二个在国内获批上市的RET靶向药。

　　临床试验数据支持

　　塞尔帕替尼的有效性在多项临床研究中得到了验证。其中，LIBRETTO-001研究是一项全球性的1/2期临床试验，该试验纳入了316例RET融合阳性非小细胞肺癌患者，包括69例初治患者和247例接受过含铂化疗的患者。研究结果显示，初治患者的客观缓解率（ORR）高达84%，中位缓解持续时间（DOR）为20.2个月，中位无进展生存时间（PFS）为22.0个月。对于接受过含铂化疗的患者，ORR为61%，中位DOR为28.6个月，中位PFS为24.9个月。这些数据表明，无论患者是否接受过化疗，塞尔帕替尼均表现出显著的治疗效果。

　　在针对脑转移患者的临床研究中，塞尔帕替尼同样展现出强大的颅内疗效。在基线有脑转移的106名患者中，接受塞尔帕替尼治疗后，中位颅内无进展生存期（mPFS）为19.4个月，ORR为85%，其中包括7%的患者达到完全缓解。这些数据证明了塞尔帕替尼不仅能够有效缩小肿瘤体积，还能预防或延缓脑转移的发生。

　　安全性分析

　　在安全性方面，塞尔帕替尼也表现出较高的耐受性。尽管治疗过程中会发生一些不良反应，但大多数为轻至中度。在临床试验中，最常见≥3级的不良反应包括高血压、ALT升高、AST升高、腹泻和心电图QT间期延长。然而，这些不良反应大多可控，且多数患者能够继续接受治疗。此外，塞尔帕替尼与因不良事件而停药率低相关，进一步证明了其良好的安全性。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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