外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一种罕见但高度侵袭性的非霍奇金淋巴瘤，其治疗一直是临床上的重大挑战。杜韦利西布是一种能够同时抑制PI3K-δ和PI3K-γ两种蛋白激酶活性的药物。这两种蛋白激酶在癌变B细胞及T细胞的生存和增长中起着关键作用。通过抑制这些激酶的活性，杜韦利西布能够阻断肿瘤细胞的信号传导路径，进而抑制肿瘤细胞的生长和存活。此外，它还能增强免疫系统对癌细胞的清除能力，从而实现对肿瘤细胞的双重打击。

　　杜韦利西布的临床研究

　　单独用药的疗效

　　初期研究表明，杜韦利西布在治疗R/R TCL中的总缓解率（ORR）可达50%，完全缓解（CR）率则为19%。然而，当使用最大耐受剂量（MTD）75mg BID时，3/4级ALT（丙氨酸氨基转移酶）升高的发生率高达40%，这限制了其单独使用的安全性。

　　联合用药的疗效

　　为了进一步提高疗效并降低副作用，研究者们探索了杜韦利西布与其他药物的联合治疗方案。在第16届国际淋巴瘤大会上，杜韦利西布联合罗米地辛（DR）治疗R/R TCL的I期研究最终分析结果公布。结果显示，DR治疗R/R PTCL的总缓解率（ORR）高达55%，完全缓解（CR）率更是达到了34%。这一数据显著优于大多数R/R TCL患者接受标准治疗时的ORR（仅25-35%）。

　　安全性与耐受性

　　与杜韦利西布单独使用相比，联合罗米地辛治疗不仅提高了疗效，还显著降低了3-4级转氨酶升高的发生率。在MTD剂量下，与研究药物可能相关的3-4级不良事件（AEs）发生率为85%，但大多数不良事件均可通过调整剂量或支持性治疗进行管理。

　　缓解患者的后续治疗

　　值得注意的是，在缓解的患者中，有43%的患者接受了桥接异基因造血干细胞移植（allo-HSCT），这为他们提供了潜在的治愈机会。PTCL和CTCL患者的中位无进展生存期（PFS）分别为6.9个月和5.5个月，中位缓解持续时间（DOR）为8.1个月。这些数据表明，杜韦利西布联合罗米地辛治疗R/R PTCL不仅具有较高的缓解率，还能为部分患者提供长期生存的希望。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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