罗氟司特乳膏是一种磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂,通过抑制PDE4的活性,能够增加用药部位环腺苷酸(cAMP)的浓度,从而抑制多种炎症细胞的炎症反应。PDE4是一种细胞内蛋白酶,它在增加促炎介质生成的同时减少抗炎介质的生成,与广泛的炎症性疾病密切相关。罗氟司特乳膏的这种独特机制,使其在治疗斑块状银屑病时展现出显著的效果。
临床试验的显著成果
在多项临床试验中,罗氟司特乳膏的疗效得到了充分验证。特别是DERMIS-1和DERMIS-2这两项随机双盲、含赋形剂对照的3期临床试验,总共纳入了881名斑块状银屑病患者。研究结果显示,在使用0.3%罗氟司特乳膏治疗8周后,患者的银屑病皮损得到了显著改善。具体而言,在DERMIS-1试验中,研究者总体评估(IGA)成功率达到42.2%,而对照组仅为6.1%(p<0.0001);在DERMIS-2试验中,IGA成功率则为37.5%,对照组为6.9%(p<0.0001)。这些数据充分证明了罗氟司特乳膏在治疗斑块状银屑病中的显著疗效。
安全性和耐受性
除了显著的疗效外,罗氟司特乳膏还表现出了良好的安全性和耐受性。在临床试验中,虽然接受罗氟司特乳膏治疗的患者中有一定比例发生了治疗相关的不良反应(如DERMIS-1中为25.2%,DERMIS-2中为25.9%),但这些不良反应大多较为轻微,且没有患者发生严重不良反应。相比之下,对照组的治疗相关不良反应发生率也较高(DERMIS-1中为23.5%,DERMIS-2中为18.4%),但均未出现严重不良反应。这表明罗氟司特乳膏在安全性方面表现良好,患者可以放心使用。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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