拉罗替尼是一种高选择性的TRK抑制剂,通过阻断由TRK融合产生的致癌信号通路,从而达到治疗癌症的目的。用于治疗成人和小儿具有NTRK基因融合的实体瘤。2022年4月13日,中国国家药品监督管理局(NMPA)也正式批准拉罗替尼在国内上市,用于治疗携带NTRK融合基因的实体瘤成人和儿童患者。
拉罗替尼治疗TRK融合癌的有效率
总体有效率
拉罗替尼在治疗TRK融合癌方面展现了极高的有效率。根据多项临床试验和长期随访数据,拉罗替尼的客观缓解率(ORR)在不同类型的TRK融合癌中均表现出色。例如,在针对24种不同肿瘤类型的成人TRK融合癌症患者的亚组分析中,ORR达到了57%,即近60%的患者肿瘤体积减小超过30%。此外,在中枢神经系统(CNS)转移患者中,ORR更是高达68%。
各类癌症的具体有效率
肺癌:拉罗替尼在NTRK基因融合阳性晚期非小细胞肺癌患者中的表现尤为突出。根据CSCO/NCCN指南的推荐,拉罗替尼已成为这类患者的一线首选方案。临床试验数据显示,拉罗替尼治疗后的ORR可达较高水平,且中位缓解持续时间(DoR)长达40个月以上。
唾液腺癌:在TRK融合阳性唾液腺癌患者中,拉罗替尼的ORR更是高达92%,显示出强大的疗效。此外,该药物在延长患者生存期方面也表现出色,36个月的总生存期(OS)率高达91%。
中枢神经系统肿瘤:中枢神经系统肿瘤一直是癌症治疗中的难点,而拉罗替尼在这方面也取得了突破性进展。一项针对原发性中枢神经系统肿瘤的研究显示,拉罗替尼的ORR达到30%,疾病控制率高达73%。特别是一位儿童中枢神经系统肿瘤患者在接受拉罗替尼治疗后,肿瘤完全消失,达到了完全缓解。
胃肠道癌:在NTRK融合阳性胃肠道癌患者中,拉罗替尼同样表现出色。临床试验数据显示,ORR为29%,且疾病控制率和安全性均良好。
安全性与耐受性
拉罗替尼在治疗过程中表现出良好的安全性和耐受性。大多数患者的不良事件(AE)为1-2级,且没有出现新的或非预期的治疗相关不良事件(TRAEs)。这为患者长期接受治疗提供了重要保障。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!点击扩展阅读:拉罗替尼/拉克替尼(LAROTRECTINIB)是以TRK抑制剂为靶点的新型抗肿瘤药物吗?