恩诺单抗（Padcev/Enfortumab）是一种针对Nectin-4的ADC药物。Nectin-4是一种在多种肿瘤组织中，尤其是尿路上皮癌细胞表面高度表达的黏附蛋白。恩诺单抗由完全的人IgG1-kappa抗体与细胞毒性药物MMAE（单甲基奥瑞他汀E，一种微管破坏剂）通过蛋白酶可裂解连接物结合而成。其独特的机制在于，通过靶向Nectin-4，恩诺单抗能够精准地识别并杀死癌细胞，同时减少对正常细胞的损伤。

　　恩诺单抗的临床疗效

　　自2019年美国食品和药物管理局（FDA）批准恩诺单抗上市以来，多项临床试验证实了其在治疗尿路上皮癌中的显著疗效。例如，EV-103临床试验评估了恩诺单抗与Keytruda（一种PD-1抑制剂）联合疗法在不适合接受顺铂化疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者中的安全性和有效性。结果显示，中位随访11.5个月后，该联合疗法的客观缓解率（ORR）高达73.3%，完全缓解率为15.6%，部分缓解率为57.8%，疾病控制率高达93.3%。此外，中位无进展生存期（PFS）为12.3个月，1年总生存率（OS）为81.6%，这些数据充分证明了恩诺单抗在改善患者预后方面的优势。

　　恩诺单抗的作用机制

　　恩诺单抗的卓越疗效得益于其独特的作用机制。当恩诺单抗与癌细胞表面的Nectin-4结合后，形成的复合体会被细胞内部化。随后，细胞毒性药物MMAE被释放并干扰细胞内的微管网络，这是细胞分裂的关键过程。MMAE的释放破坏了细胞内的微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡，从而有效杀死癌细胞。这种靶向治疗方法不仅提高了治疗效率，还显著降低了对正常细胞的损害，减少了传统化疗常见的不良反应。

　　恩诺单抗的副作用与注意事项

　　尽管恩诺单抗在尿路上皮癌的治疗中表现出色，但其使用仍需谨慎。恩诺单抗的副作用包括疲劳、外周神经病、皮疹、食欲下降以及恶心和腹泻等胃肠道症状。更严重的副作用可能包括高血糖、严重的皮肤反应等。因此，在使用恩诺单抗前，医生需详细评估患者的整体状况，并根据风险和益处权衡来确定最佳治疗方案。此外，患者在使用恩诺单抗期间应密切监测病情和副作用，以便及时调整治疗方案。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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