艾伏尼布（Ivosidenib），也被称为依维替尼或TIBSOVO，是一种针对异柠檬酸脱氢酶-1（IDH1）的口服小分子抑制剂。它在治疗具有IDH1突变的急性髓系白血病（AML）患者中展现出显著的临床效果，为这类难治性疾病带来了新的治疗选择和希望。然而，在使用艾伏尼布进行治疗时，剂量的调整至关重要，以确保药物的安全性和有效性。
对于确诊为携带IDH1突变的复发性或难治性AML成人患者，艾伏尼布的推荐初始剂量为每日一次，每次500毫克。这个剂量是根据临床试验中患者的耐受性和疗效综合确定的。患者可以选择空腹或餐后服用，但应避免与高脂食物一同服用，因为这可能会导致药物浓度异常增加。
根据耐受性和反应调整：艾伏尼布的剂量调整应基于患者的耐受性和临床反应。如果患者能够耐受初始剂量并且没有出现不可接受的毒性，则应继续按此剂量治疗。然而，如果患者出现不良反应或毒性，医生可能会考虑减少剂量或中断治疗。
毒性监测：在治疗期间，需要定期监测患者的血细胞计数、血生化指标以及心电图（ECG）等，以评估药物的毒性和安全性。如果出现严重毒性或不良反应，如QTc间期延长、吉兰-巴雷综合征、非感染性白细胞增多等，医生会根据具体情况调整剂量或中断治疗。
与强CYP3A4抑制剂的合并用药：如果患者需要同时使用强CYP3A4抑制剂，艾伏尼布的剂量应降低至250毫克每日一次。在强CYP3A4抑制剂治疗停止后至少5个半衰期，再将艾伏尼布的剂量恢复至推荐剂量500毫克每日一次。
QTc间期延长：如果患者出现QTc间期延长，首先应根据临床指征监测并补充电解质水平，同时审查并调整具有延长QTc间期作用的合并用药。如果QTc间期大于480ms但小于500ms，中断艾伏尼布治疗，待QTc间期恢复至≤480ms后，以500毫克每日一次的剂量重新开始治疗。如果QTc间期大于500ms，中断艾伏尼布治疗，待QTc间期恢复至基线的30ms内或小于或等于480ms时，以250毫克每日一次的剂量重新开始治疗。
非感染性白细胞增多：如果白细胞计数大于25×10^9/L或总白细胞较基线绝对增加大于15×10^9/L，应根据机构标准实践开始羟基脲治疗。如果白细胞增多未能改善，则中断艾伏尼布治疗，待白细胞增多消退后，以每日500毫克的剂量恢复治疗。
其他3级或以上毒性：对于与治疗相关的其他3级或以上毒性，中断艾伏尼布治疗，直至毒性消退至2级或更低。然后以250毫克每日一次的剂量重新开始治疗，如果毒性消退至1级或更低，可增加至500毫克每日一次。如果毒性复发，则停用艾伏尼布。
艾伏尼布在治疗具有IDH1突变的AML患者中展现出了良好的疗效和安全性，但剂量的调整对于确保治疗效果和患者安全至关重要。医生应根据患者的具体情况和临床反应，灵活调整剂量，并密切监测毒性反应，以实现最佳的治疗效果。同时，患者也应严格遵循医嘱，按时服药，并在治疗过程中保持与医生的密切沟通。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：艾伏尼布/依维替尼(TIBSOVO)治疗急性髓系白血病时如何调整剂量？
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