米哚妥林主要通过抑制FLT3受体信号传导和细胞增殖，诱导表达ITD和TKD突变的白血病细胞以及过表达野生型FLT3和PDGFR的细胞凋亡。此外，它还可能抑制肥大细胞中的KIT信号传导、细胞增殖和组胺释放，从而在治疗侵袭性系统性肥大细胞增多症（ASM）、伴有血液肿瘤的系统性肥大细胞增多症（SM-AHN）和肥大细胞白血病（MCL）方面同样表现出色。

　　临床试验中的安全性评估

　　多项临床试验证实了米哚妥林在治疗AML中的安全性。其中一项重要的临床试验纳入了717位既往未接受过治疗的AML患者，评估了米哚妥林联合化疗与单纯化疗的对比效果。结果显示，接受米哚妥林联合化疗的患者生存期显著长于仅接受化疗的患者。具体而言，联合治疗组患者的无并发症中位生存期为8.2个月，而单纯化疗组仅为3个月。

　　在安全性方面，米哚妥林联合化疗组最常见的不良反应（≥20%）包括发热性中性细胞减少、恶心、粘膜炎、呕吐、头痛、瘀斑、肌肉骨骼痛、鼻出血、装置相关感染、高血糖和上呼吸道感染。尽管这些不良反应较为常见，但大多数患者能够耐受，且通过适当的剂量调整和支持治疗可以得到有效控制。

　　特殊人群的安全性

　　值得注意的是，米哚妥林在老年AML患者中的安全性也得到了验证。在一项针对60岁以上患者的上市后研究中，米哚妥林联合化疗方案同样表现出了良好的安全性。尽管老年患者的不良反应发生率略有增加，但整体安全性仍然可接受，且疗效显著。

　　注意事项与禁忌

　　尽管米哚妥林在AML治疗中表现出色，但使用时仍需注意以下几点：

　　药物过敏：对米哚妥林及其成分过敏的患者应避免使用。

　　胎儿毒性：米哚妥林可能导致胎儿或新生儿受到伤害，因此孕妇或哺乳期妇女不应使用。

　　肺部毒性：存在肺部损伤迹象或症状的患者应停止使用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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