培米替尼（Pemigatinib，商品名Pemazyre或达伯坦）作为一种新型的选择性FGFR抑制剂，为晚期胆管癌患者带来了新的治疗希望。本文将详细探讨培米替尼在二线治疗晚期胆管癌患者中的显著疗效。

　　2020年4月17日，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准培米替尼上市，用于治疗携带FGFR2基因融合或重排的经治晚期胆管癌患者。这一批准基于FIGHT-202临床试验的积极结果，该试验证明了培米替尼在特定患者群体中的有效性和安全性。随后，2022年4月6日，培米替尼在中国也获得了国家药品监督管理局的批准，用于既往至少接受过一种系统性治疗，且经检测确认存在FGFR2融合或重排的晚期、转移性或不可手术切除的胆管癌成人患者的治疗。

　　在FIGHT-202临床试验中，培米替尼的疗效得到了充分验证。研究结果显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，所有患者对治疗均有反应，总缓解率为36%，其中包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。疾病控制率高达82%，意味着超过八成的患者肿瘤得到了有效控制。此外，中位缓解持续时间为9.1个月，63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。

　　尤为重要的是，培米替尼显著延长了患者的生存期。在数据截止时，虽然总生存期（OS）尚未达到，但中位总生存期已达到21.1个月，远超以往二三线治疗患者的历史平均生存期（6-7个月）。这一数据表明，培米替尼二线治疗方案将患者生存期延长了3倍还多，为晚期胆管癌患者带来了前所未有的生存希望。

　　在安全性方面，培米替尼也表现出良好的耐受性。临床试验中，大多数不良事件的严重程度为1级或2级，未见不可控不良反应。尽管有部分患者出现了高磷血症、关节痛、口腔炎等常见不良事件，但整体而言，培米替尼的安全性是可控的，且未出现治疗相关的死亡事件。

　　除了显著的疗效和安全性外，培米替尼还显著改善了胆管癌患者的生活质量。胆管癌患者常常伴随恶心、呕吐、疼痛和乏力等症状，这些症状严重影响了患者的日常生活。培米替尼的有效治疗可以减轻这些症状，使患者感受到身体和精神上的改善，从而更好地应对病情并展开正常生活。

　　综上所述，培米替尼作为一种新型的选择性FGFR抑制剂，在二线治疗晚期胆管癌患者中展现出了显著的疗效和安全性。它通过特异性靶向FGFR2基因突变，有效抑制肿瘤细胞的生长和扩散，显著延长患者的生存期，并改善其生活质量。培米替尼的获批为晚期胆管癌患者提供了新的治疗选择，也为个体化医疗的发展注入了新的活力。未来，随着更多临床研究的深入，培米替尼有望在胆管癌及其他FGFR驱动型肿瘤的治疗中发挥更大的作用。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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