艾米珠单抗（HEMLIBRA）是一种重组人源化双特异性单克隆抗体，其独特之处在于能够桥接活化的凝血因子IX（FIXa）和凝血因子X（FX），从而恢复缺失的活化凝血因子VIII（FVIII）的功能，实现有效止血。这种创新机制不仅克服了传统替代疗法（如FVIII替代治疗）的局限性，特别是针对体内已产生FVIII抑制物的患者，更是提供了一种全新的治疗途径。

　　在多项临床试验中，艾米珠单抗展现了其卓越的疗效。以HAVEN 1和HAVEN 3研究为例，这些研究分别评估了艾米珠单抗在存在FVIII抑制物的A型血友病患者中的预防治疗效果。结果显示，无论是每周一次还是每两周一次的给药方案，大多数患者都实现了显著的零出血效果，极大地降低了出血事件的发生频率。相比之下，未接受预防性用药的患者组出血次数显著增加。

　　在HAVEN 1研究中，有FVIII抑制物的患者接受艾米珠单抗预防性治疗后，63%的个体出现了零出血，而在无预防治疗组中，这一比例仅为6%。同样，在HAVEN 3研究中，无论患者是否携带FVIII抑制物，接受艾米珠单抗治疗的患者均表现出更高的零出血比例，进一步证明了该药物的广泛适用性和有效性。

　　艾米珠单抗的给药方式也极为便捷，通过皮下注射直接进入皮肤下层，类似于糖尿病患者注射胰岛素的方式。这一特点使得患者能够在家中自行完成注射，大大提高了治疗的灵活性和患者的生活质量。在治疗的最初4周内，患者需每周注射一次以建立药物水平，之后可根据医生指导调整为每周一次、每两周一次或每四周一次的维持剂量。

　　尽管艾米珠单抗在临床试验中展现了显著的疗效，但患者仍需注意可能出现的副作用。临床试验中报告的主要不良反应包括感染和过敏反应，其中轻度感染最为常见。此外，艾米珠单抗还可能增加血栓性微血管病（TMA）等严重副作用的风险，患者需严格遵循医生的指示，并在出现任何不适症状时立即就医。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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