奥希替尼是一种抗肿瘤靶向药物，主要用于治疗EGFR突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）。它通过抑制EGFR的活性，从而阻止癌细胞的生长和扩散。奥希替尼可以克服EGFR-TKI的耐药性和选择性问题，尤其对于EGFR T790M突变阳性的NSCLC患者具有显著的治疗效果。

　　奥希替尼在FLAURA2试验中的表现

　　2023年10月21日，《OncLive》医学在线期刊公布了EGFR抑制剂奥希替尼治疗EGFR突变的非小细胞肺癌脑转移患者的III期FLAURA2试验（NCT04035486）的研究结果。该试验招募了病理证实的EGFR突变晚期非小细胞肺癌患者，其中部分患者伴有无症状中枢神经系统（CNS）转移。试验结果显示，奥希替尼联合化疗组与奥希替尼单药组在客观缓解率（ORR）、无进展生存期（PFS）和缓解持续时间（DOR）等方面均表现出显著差异。

　　在可测量或不可测量CNS病变的患者中，奥希替尼联合化疗组与奥希替尼单药组的ORR分别为73%和69%，完全缓解（CR）率分别为59%和43%。在具有可测量病变的患者中，ORR分别为88%和87%，CR率分别为48%和16%。此外，奥希替尼联合化疗组在12个月和24个月的PFS率上也表现出优势，分别将CNS相关疾病进展或死亡的风险降低了42%和60%。

　　奥希替尼在其他临床试验中的疗效

　　除了FLAURA2试验外，奥希替尼还在其他多个临床试验中展示了其显著疗效。例如，OCEAN研究和ADAURA研究分别证实了奥希替尼在治疗未经放疗的脑转移患者和手术后辅助治疗中的显著疗效。此外，奥希替尼与吉非替尼联用的研究也在进行中，以期延缓患者耐药的时间。

　　奥希替尼的临床优势

　　奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，具有更高的脑通透性，使其在治疗伴有脑转移的NSCLC患者中表现尤为出色。与第一代和第二代EGFR-TKI相比，奥希替尼能够更有效地穿透血脑屏障，对中枢神经系统内的癌细胞产生抑制作用。

　　奥希替尼的耐药性和安全性

　　尽管奥希替尼在临床中取得了显著疗效，但其不可避免地会产生耐药性。耐药机制主要包括EGFR依赖性机制和EGFR非依赖性机制，其中C797S EGFR突变是最常见的耐药突变。然而，奥希替尼在诱导期内的毒性最为频繁和严重，但随着时间的推移逐渐消退，整体安全性与研究人员的预期一致。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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