培米替尼/达伯坦（PEMIGATINIB），又名Pemigatinib或Pemazyre，是由美国Incyte生物制药公司研发的一种选择性FGFR（成纤维细胞生长因子受体）抑制剂。该药物通过抑制FGFR2的激酶活性，阻断FGFR信号通路，从而抑制肿瘤细胞的增殖和存活。2020年4月，美国食品药品监督管理局（FDA）正式批准培米替尼上市，用于治疗FGFR2基因融合/重排的经治晚期胆管癌患者。

　　临床试验的显著成果

　　多项临床试验证明，培米替尼/达伯坦在治疗转移性胆管癌中取得了令人瞩目的疗效。其中，FIGHT-202是一项重要的II期临床试验，评估了培米替尼在既往接受过治疗的携带FGFR2融合或重排的局晚期、不可切除的或转移性胆管癌患者中的安全性和抗肿瘤活性。结果显示，在107例存在FGFR2融合/重排的患者中，培米替尼单药治疗的总缓解率达到36%，包括2.8%的完全缓解和33%的部分缓解。此外，疾病控制率高达82%，中位缓解持续时间为9.1个月，有63%的患者在6个月或更长时间内获得缓解，18%的患者在12个月或更长时间内保持缓解。

　　尤为重要的是，培米替尼显著延长了患者的生存期。与传统化疗方案相比，接受培米替尼治疗的患者中位总生存期高达21.1个月，远超于当前肝内胆管癌全身化疗的一线金标准（顺铂联合吉西他滨治疗方案）的11.7个月。这一结果对于晚期胆管癌患者来说，无疑是一个巨大的福音。

　　耐受性与安全性

　　培米替尼/达伯坦的耐受性也相对较好，大多数患者能够承受治疗所带来的副作用。尽管在治疗过程中，患者可能会出现一些不良反应，如腹泻、恶心、呕吐、食欲不振、疲劳等，但这些不良反应多为轻度到中度，且可通过药物干预得到有效缓解。培米替尼并未引起不可控的不良反应，且未见治疗相关的死亡事件。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：培美替尼/培米替尼(PEMAZYRE/PEMIGATINIB)的用法用量和使用说明

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