VEOZAH（fezolinetant）非唑啉坦是一种神经激肽3(NK3)受体拮抗剂，适用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(VMS)。VEOZAH不是激素。VMS是面部、颈部和胸部的温暖感觉，或突然强烈的热感和出汗（“潮热”或“潮热”）。VEOZAH通过阻断神经激肽B(NKB)与kisspeptin/神经激肽B/强啡肽(KNDy)神经元的结合来调节大脑温度调节中心（下丘脑）的神经元活动，从而降低中度至重度VMS的频率和严重程度，原因是绝经。

　　因绝经（更年期）引起的血管舒缩症状(Vasomotor Symptoms Due to Menopause，VMS)在更年期之前，雌激素（由女性卵巢产生的激素）和神经激肽B(NKB)之间存在平衡，神经激肽B(NKB)是一种大脑化学物质。这种平衡调节位于大脑特定区域的身体温度控制中心。随着身体经历更年期，雌激素下降，这种平衡被打破。这种不平衡会导致非常不舒服的症状，称为VMS。VEOZAH通过阻断温度控制中心的NKB来减少潮热的次数和强度，从而帮助恢复平衡。

　　以潮热和/或盗汗为特征的VMS是更年期的常见症状。VMS是女性寻求治疗的最常见的更年期症状。在美国，大约60%到80%的女性在更年期过渡期间或之后会出现这些症状。VMS会对女性的日常活动和整体生活质量产生破坏性影响。

　　2023年05月12日（东京）安斯泰来制药公司宣布，美国食品药品监督管理局(FDA)已批准VEOZAH TM（fezolinetant）非唑啉坦45mg，每天1次，用于治疗因绝经引起的中度至重度血管舒缩症状(Vasomotor Symptoms Due to Menopause，VMS)。

　　VEOZAH非唑啉坦是第1个被批准用于治疗绝经期VMS的非激素类神经激肽3(NK3)受体拮抗剂。

　　该批准得到了BRIGHT SKY计划结果的支持，该计划包括三项3期临床试验，作为开发计划的一部分，该计划在美国、加拿大和欧洲共招募了3,000多人。SKYLIGHT 1和SKYLIGHT 2关键试验的结果描述了fezolinetant治疗绝经引起的中度至重度VMS的有效性和安全性。来自SKYLIGHT 4安全性研究的数据进一步描述了fezolinetant的长期安全性特征。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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