埃万妥单抗（商品名：Rybrevant，化学名：amivantamab）是一种针对表皮生长因子受体（EGFR）和间质-上皮细胞转化因子（MET）的双特异性抗体，近年来在转移性非小细胞肺癌（NSCLC）的治疗中展现出显著疗效。本文将详细探讨埃万妥单抗在转移性非小细胞肺癌治疗中的功效及其作用机制。

　　作用机制

　　埃万妥单抗的独特之处在于其能够同时结合EGFR和MET的细胞外区域。这两个受体在多种肿瘤中过度表达，与肿瘤的生长和转移密切相关。通过同时阻断这两个信号通路，埃万妥单抗能够抑制肿瘤细胞的增殖和转移。此外，埃万妥单抗还具有免疫细胞导向活性，能够招募免疫效应细胞（如自然杀伤细胞和巨噬细胞）来攻击肿瘤细胞，进一步增强其抗肿瘤效果。

　　临床试验数据

　　多项临床试验证明了埃万妥单抗对EGFR外显子20插入突变的NSCLC患者的显著疗效。例如，一项针对81名EGFR基因20插入突变的肺癌患者的临床试验显示，埃万妥单抗的客观缓解率（ORR）为40%，中位缓解持续时间（DoR）为11.1个月。在另一项针对初次接受治疗的患者组中，ORR更是达到了100%。此外，对于MET基因14外显子跳跃突变的肺癌患者，埃万妥单抗也表现出良好的疗效，64%的患者肿瘤病灶缩小评估为部分缓解（PR），缓解持续时间可达6.5个月。

　　在更大规模的临床试验中，埃万妥单抗联合卡铂和培美曲塞作为一线治疗EGFR外显子20插入突变的晚期NSCLC患者，与单独化疗相比，显著延长了患者的中位无进展生存期（PFS）。具体数据为：埃万妥单抗组的中位PFS为11.4个月，而化疗组仅为6.7个月；埃万妥单抗组的ORR为73%，远高于化疗组的47%。

　　安全性与副作用

　　尽管埃万妥单抗在临床试验中表现出良好的疗效，但其安全性仍需关注。在临床试验中，最常见的不良事件包括皮疹（86%）、输液相关反应（66%）和甲沟炎（45%）。其中，3-4级不良事件包括低钾血症、皮疹、肺栓塞、腹泻和中性粒细胞减少症等。部分患者需要调整剂量或停药，但总体上埃万妥单抗的安全性可耐受。

　　临床应用

　　埃万妥单抗于2021年5月21日获得美国FDA批准上市，用于治疗铂类化疗治疗中或之后疾病进展的携带EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。这一批准基于CHRYSALIS I期研究的初步结果，该研究显示埃万妥单抗在铂类化疗进展的EGFR Exon20ins突变的NSCLC患者中产生了稳健和持久的疗效反应。

　　注意事项

　　在使用埃万妥单抗时，患者需遵医嘱，不可自行盲目用药。在用药期间，患者需注意饮食营养均衡，多摄入新鲜水果蔬菜，避免辛辣、刺激的食物。同时，患者需注意休息，避免过度劳累，并保持良好的心态，积极参与户外活动，以提高身体抵抗力。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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