利特昔替尼是一种口服的JAK3/TEC家族激酶抑制剂,通过阻断三磷酸腺苷(ATP)结合位点,不可逆地抑制Janus激酶3(JAK3)和肝细胞癌中表达的酪氨酸激酶(TEC)激酶家族。这种作用机制使得利特昔替尼在调节免疫系统、减少炎症反应方面表现出色。自2023年获批用于12岁及以上严重斑秃患者的每日一次口服治疗后,利特昔替尼的临床效果逐渐显现。
在Revolutionizing Atopic Dermatitis(RAD)2024年年会上发表的研究结果显示,利特昔替尼对患有斑秃并报告脱发率为≥25%的患者效果显著,包括在基线时报告大量脱发的患者。ALLEGRO 2b/3期试验的数据进一步证实了该药物在12岁及以上患有重度斑秃患者中的影响力和安全性。正在进行的3期开放标签研究ALLEGRO-LT更是评估了利特昔替尼在12岁及以上年龄段患者(特别是至少25%脱发患者)的长期安全性和有效性。
研究小组发现,从基线到15个月,所有队列的脱发严重程度工具(SALT)分数中位数均有所下降。到15个月时,各脱发程度组中有显著比例的患者SALT评分降至20分或更低,甚至10分或更低,显示出利特昔替尼在促进头皮毛发再生的显著疗效。特别值得注意的是,那些基线时脱发率低于95%的患者,在使用利特昔替尼治疗15个月后,通常能够几乎完全再生头皮毛发。即使对于基线脱发率为95%或更高的难治性患者,也有超过三分之一的人在15个月时取得了有意义的临床反应。
尽管利特昔替尼在疗效上表现出色,但其副作用也是患者和医生关注的焦点。常见的副作用包括头痛、皮疹、恶心、腹泻等,这些副作用通常在治疗初期出现,并随着治疗的继续而逐渐减轻。然而,也存在一些严重的副作用,如肝功能损害、免疫抑制、白细胞减少等,这些副作用可能影响患者的生活质量甚至威胁健康。因此,患者在使用利特昔替尼期间应密切监测可能出现的副作用,并及时向医生报告任何不适症状。
此外,利特昔替尼的使用还受到一些限制。不建议与其他Janus激酶(JAK)抑制剂、生物免疫调节剂、环孢菌素或其他强效免疫抑制剂联合使用。在使用前,患者需要进行结核感染评估、病毒性肝炎筛查以及淋巴细胞和血小板计数检查,以确保治疗的安全性。对于存在严重感染风险的患者,如伴有慢性或复发性感染、曾暴露于结核、有严重感染或机会性感染史等,医生应权衡治疗的风险和获益。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!