维罗非尼在中国患者中的疗效得到了多项临床试验的支持。其中,全球关键III期研究NO25026显示,对于既往未接受过针对晚期疾病化疗的BRAF V600突变阳性无法切除/转移性黑色素瘤患者,维罗非尼组的客观缓解率(ORR)达到了57%,显著高于对照组的9%。此外,维罗非尼组的中位总生存期(OS)为13.6个月,中位无进展生存期(PFS)为6.9个月,均显著优于对照组。这些数据表明,维罗非尼在治疗BRAF V600突变阳性的黑色素瘤方面具有显著的疗效。
在中国,维罗非尼于2017年3月获得CFDA批准上市,用于治疗经CFDA批准的检测方法确定的BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。中国患者的药代动力学特征和疗效与全球数据基本一致。一项针对中国患者的I期研究显示,维罗非尼治疗的客观缓解率与达卡巴嗪相比有显著提高(52%vs 3.7%),进一步证实了其在中国患者中的疗效。
安全性与不良反应
尽管维罗非尼在疗效上表现出色,但其安全性仍需关注。临床试验数据显示,维罗非尼治疗最常见的不良事件包括皮肤和皮下组织病症,如脱发、皮疹、光敏反应等,以及关节痛、头痛、味觉障碍、发热等全身性症状。此外,还有部分患者出现了皮肤鳞状细胞癌、皮肤乳头状瘤等良性肿瘤。然而,中国患者接受维罗非尼治疗的总体耐受性良好,未发现新的安全性信号。
为了确保治疗的安全性和有效性,患者在使用维罗非尼时需严格遵循医生的指导,定期进行相关检查,并密切关注不良反应的发生。同时,避免与可能产生相互作用的药物同时使用,如葡萄柚汁等。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
更多药品详情请访问 维罗非尼 https://www.kangbixing.com/bxyw/wlfn/