滤泡性淋巴瘤是非霍奇金淋巴瘤的一种亚型,约占所有非霍奇金淋巴瘤的20%。尽管其进展相对缓慢,但由于其病征隐匿,大部分患者确诊时已是中晚期,且复发率较高,约两成的患者会在一线治疗的两年内复发。传统的治疗方法包括化疗、放疗和免疫治疗等,但疗效有限,特别是对于复发或难治性患者,治疗选择更加有限。
他泽司他的作用机制
他泽司他通过抑制EZH2蛋白的活性,阻断了肿瘤细胞中的组蛋白甲基转移酶活性,从而影响了组蛋白的甲基化修饰,抑制了癌细胞的增殖和转移。EZH2是一种组蛋白甲基转移酶,在多种癌症中均存在失调现象,与临床的不良预后和疗效密切相关。因此,他泽司他通过靶向EZH2,为治疗难治性滤泡性淋巴瘤提供了新的策略。
临床试验结果
根据美国食品药品监督管理局(FDA)的加速批准,他泽司他已被用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤的成年患者,其肿瘤经FDA批准的测试检测为EZH2突变阳性,并且之前至少接受过2次全身治疗。这些批准基于多项临床试验的结果,其中最为显著的是其总体应答率(ORR)和应答持续时间(DoR)。
在一项针对复发或难治性滤泡性淋巴瘤患者的临床试验中,他泽司他表现出了显著的疗效。对于有EZH2激活突变的患者,ORR高达69%,其中12%的患者达到完全缓解,57%的患者达到部分缓解。中位应答持续时间和无进展生存期(PFS)分别为10.9个月和14个月。这些数据表明,他泽司他在治疗难治性滤泡性淋巴瘤方面具有显著的临床活性。
安全性与耐受性
他泽司他在临床试验中表现出良好的安全性和耐受性。最常见的治疗中出现的不良事件包括疲劳、上呼吸道感染、肌肉骨骼疼痛、恶心和腹痛。尽管有30%的患者发生了严重不良反应,但大多数为感染,且可通过适当的医疗管理得到控制。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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