莫博塞替尼（Mobocertinib，商品名Exkivity）是全球首个也是目前唯一获批专门用于治疗EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物。该药物由武田公司研发，并于2021年9月15日获得美国FDA的加速批准，用于铂类化疗期间或之前疾病进展的EGFR外显子20插入突变的局部晚期或转移性NSCLC成人患者。随后，莫博塞替尼也在中国获得了国家药品监督管理局（NMPA）的批准，正式进入中国市场，填补了这一领域的治疗空白。
莫博塞替尼之所以受到广泛关注，主要得益于其显著的临床疗效。在针对既往接受过含铂化疗的EGFR外显子20插入突变NSCLC患者的临床试验中，莫博塞替尼展现出了令人鼓舞的治疗效果。数据显示，患者的客观缓解率（ORR）达到了35%，中位缓解持续时间为17.5个月，部分缓解（PR）+疾病稳定（SD）的患者比例高达78%，中位PFS为7.3个月，中位OS更是达到了24个月。这些数据相较于传统治疗方案有了显著的提升，为患者带来了更长的生存期和更好的生活质量。
莫博塞替尼的推荐剂量为每日口服160mg，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在用药过程中，医生会根据患者的具体情况进行剂量调整，以确保治疗的安全性和有效性。然而，任何药物都有其潜在的副作用，莫博塞替尼也不例外。在临床试验中，患者常见的不良反应包括腹泻、皮疹、贫血、恶心、呕吐等。此外，莫博塞替尼还可能引起QTc间期延长等心脏毒性反应，因此在用药前需评估患者的基线QTc间期和电解质水平，并在治疗期间定期监测。
尽管莫博塞替尼在治疗EGFR外显子20插入突变NSCLC中取得了显著疗效，但患者仍有可能出现耐药情况。研究表明，不同的EGFR外显子20插入突变位点可能对药物的敏感性存在差异，这也是导致耐药的一个重要原因。对于出现耐药的患者，医生需要根据具体的耐药突变类型来选择合适的后续治疗方案。例如，对于T790M和C797S同时出现的情况，使用舒沃替尼可能是一个较好的选择。
综上所述，莫博塞替尼作为首个也是目前唯一获批专门用于治疗EGFR外显子20插入突变晚期非小细胞肺癌的口服靶向药物，其显著的临床疗效为患者带来了新的治疗选择。然而，我们也应认识到，任何药物都有其局限性，包括潜在的副作用和耐药性问题。因此，在治疗过程中，医生需要综合考虑患者的具体情况和医生的建议，制定个性化的治疗方案，以期达到最佳的治疗效果。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！点击扩展阅读：莫博塞替尼/莫博替尼(MOBOCERTINIB)治疗EGFR外显子20插入突变肺癌功效怎么样？
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