替沃扎尼是由AVEO公司研发的一款精准靶向治疗药物,于2017年8月在欧盟批准上市,用于治疗晚期肾癌成人患者。2021年3月,美国食品和药物管理局(FDA)也批准其上市,用于治疗既往接受过两次或多次全身治疗的复发或难治性晚期肾细胞癌成年患者。替沃扎尼通过特异性地靶向结合血管内皮生长因子受体(VEGFR)-1、VEGFR-2和VEGFR-3,抑制肿瘤细胞的生长和转移,同时诱导肿瘤细胞凋亡。
替沃扎尼的临床效果
多项研究表明,替沃扎尼在治疗肾细胞癌方面表现出色。根据2022年ASCO泌尿生殖系统癌症研讨会上的研究结果,替沃扎尼在一线治疗中显示出有效且安全的特点。该研究表明,替沃扎尼在治疗转移性肾细胞癌(mRCC)患者时,其疗效不劣于其他酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。
回顾性试验涉及113名mRCC患者,中位随访时间为25.9个月。结果显示,总体缓解率(ORR)为29%,其中29%的患者出现部分缓解,39%的患者疾病稳定,26%的患者疾病进展。值得注意的是,替沃扎尼的中位无进展生存期(PFS)为9.0个月,这在不同风险组的患者中表现出显著差异:IMDC有利组的中位PFS为23.0个月,中间组为10个月,贫困组为3.0个月。
此外,替沃扎尼的安全性也得到了验证。尽管77%的患者发生了不良事件(AE),但其中只有14%为3级AE,且没有4级或5级毒性事件发生。常见的AE包括疲劳(42%)、腹泻(19%)、粘膜炎(24%)、厌食症(12%)和高血压(7%)。尽管高血压是最常见的副作用之一,但大部分患者能够通过调整剂量或药物管理来控制。
替沃扎尼的用药指导
替沃扎尼的推荐剂量为1.34 mg,每日一次,治疗21天后停药7天,每28天为一个周期,直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。患者可以随食物一起或不随食物一起服用替沃扎尼,但胶囊不能打开。如果出现腹泻、恶心或呕吐等不良反应,可通过中断剂量或减少剂量进行管理。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!