劳拉替尼/博瑞纳（LORBRENA/LORLATINIB）是一种高效、强效的ALK和ROS1双靶点抑制剂，具有独特的分子结构和药理特性。它不仅能够克服第一代和第二代ALK抑制剂产生的耐药突变，还能有效透过血脑屏障，对存在脑转移的患者疗效显著。劳拉替尼于2022年在中国获批上市，主要用于既往接受过一种或多种ALK抑制剂治疗的ALK阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。

　　临床研究证据

　　全球性研究数据

　　在一项全球性的1期和2期研究中，劳拉替尼对ALK阳性NSCLC展现出了强大的活性。特别是针对那些在接受第一代ALK抑制剂（如克唑替尼）后病情进展的患者，劳拉替尼表现出更高的客观缓解率（ORR）和更长的无进展生存期（PFS）。在一项3期的CROWN试验中，研究人员对ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者进行了长达3年的随访，结果显示，劳拉替尼组患者的3年无进展生存率达到64%，远高于克唑替尼组的19%。这一数据进一步巩固了劳拉替尼在一线治疗中的地位。

　　中国患者研究数据

　　为了评估劳拉替尼在中国患者中的疗效，国内学者开展了一项2期双队列研究（NCT03909971）。该研究纳入了109例既往经ALK抑制剂治疗后疾病进展的患者，分为两个队列，分别接受劳拉替尼治疗。结果显示，无论是对于既往仅使用过克唑替尼的患者，还是使用过其他ALK抑制剂的患者，劳拉替尼均展现出显著的疗效。特别是在脑转移患者的治疗中，劳拉替尼的客观缓解率达到了83.4%，远高于克唑替尼组的23%。

　　劳拉替尼的优势

　　高效性：劳拉替尼的全身疗效显著，是一代ALK抑制剂的3~4倍。

　　克服耐药：能够克服一代和二代ALK抑制剂治疗后产生的耐药突变，特别是针对ALK的G1202R耐药突变。

　　血脑屏障通透性：具有良好的血脑通透性，能够更有效地控制脑部病灶，对于存在脑转移的患者疗效更优。

　　安全性和耐受性

　　在临床研究中，劳拉替尼的安全性和前期试验中的安全性一致，未出现新的严重不良反应。最常见的不良事件包括周围神经病变、水肿、体重增加、认知影响、呼吸困难、腹泻和高甘油三酯血症。尽管存在这些不良反应，但大多数患者都能够耐受并继续治疗。如有需要，请咨询康必行海外医疗医学顾问：4006-130-650或扫码添加下方微信，我们将竭诚为您服务！

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