伊沙佐米由武田制药公司研发,并于2015年11月20日首次在美国获得批准上市。该药物具有高选择性,能够特异性地抑制蛋白酶体,进而抑制肿瘤细胞生长和增殖。作为首个口服的蛋白酶体抑制剂,伊沙佐米的使用极大地提高了患者的治疗便利性和依从性,对于长期控制病情具有重要意义。
伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的有效率
多项临床研究数据表明,伊沙佐米在治疗复发、难治多发性骨髓瘤方面表现出色。C16010临床研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、国际多中心III期研究,涵盖了包括中国在内的26个国家,入组了800多名至少接受过一种既往治疗的MM患者。研究结果显示,伊沙佐米联合来那度胺及地塞米松治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤患者的总体缓解率(ORR)约为78%左右,显著高于安慰剂组的71.5%。
此外,在C16010中国延续性研究中,也进一步验证了伊沙佐米在中国患者中的疗效。该研究中,伊沙佐米治疗方案组的中位无进展生存期(PFS)较安慰剂组延长了约6个月(20.6个月vs 14.7个月),且总体缓解率(ORR)达到56.1%,显著高于安慰剂组的31%。这些数据充分说明了伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中的高效性。
伊沙佐米的安全性与副作用
尽管伊沙佐米在多发性骨髓瘤治疗中表现出色,但其安全性仍需关注。患者在使用伊沙佐米期间可能会出现血小板减少症、胃肠道毒性、周边神经病变、周边水肿等不良反应。然而,根据目前的研究数据,伊沙佐米的不良反应发生率相对较低,且多数为可控的。在使用时,医生会根据患者的具体情况进行剂量调整和治疗方案的优化,以确保患者的安全。如有需要,请咨询康必行海外医疗医学顾问:4006-130-650或扫码添加下方微信,我们将竭诚为您服务!
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